Journal of Mazandaran University of Medical Sciences

fa اثربخشی و ایمنی توفاسیتینیب در مبتلایان به بیماری کولیت اولسراتیو Efficacy and Safety of Tofacitinib in Patients with Ulcerative Colitis گوارش و کبد Gastroenterology and Hepatology پژوهشي-کامل Research(Original) سابقه و هدف: کولیت اولسراتیو (UC) یک بیماری التهابی مزمن روده است که درمان آن خصوصا در بیماران مقاوم به درمان‌های معمولی و بیولوژیک، چالش‌ برانگیز می‌باشد. توفاسیتینیب، یک مهارکننده خوراکی Janus kinase، به عنوان گزینه‌ای نوین برای درمان UC متوسط تا شدید در سال‌های اخیر معرفی شد. مطالعه حاضر با هدف اثربخشی و عوارض داروی توفاسیتینیب در مبتلایان به بیماری کولیت اولسراتیو، انجام پذیرفت. مواد و روش ‌ها: در این مطالعه گذشته‌نگر طولی، اثرات درمانی و ایمنی توفاسیتینیب در 26 بیمار مبتلا به کولیت اولسراتیو متوسط تا شدید تحت درمان در مرکز تحقیقات گوارش و کبد دانشگاه علوم پزشکی مازندران در بازه‌های 12، 26 و 52 هفته بررسی شد. یافته‌ها: میانگین سنی بیماران 12/37 ± 40/88 سال و 61/54 درصد مرد بودند. در پایان فاز القا، میزان پاسخ‌ بالینی 88/46 درصد و بهبودی بالینی بر اساس نمره مایو جزئی 69/57 درصد بود. در هفته‌های 26 و 52 به ترتیب 25 و 21 بیمار فاز نگدارنده را ادامه دادند و بدین ترتیب نرخ بهبودی بالینی به ترتیب 76 و 80/95 درصد بود (0/001< P). از دست دادن پاسخ ثانویه در 20 درصد بیماران مشاهده شد (0/003= P). در طول مطالعه، کورتیکواستروئید در 30/77 درصد از بیماران نیاز شد، هیچ بیماری نیازمند کولکتومی نشدند، و عوارض جدی دارویی دیده نشد. مارکرهای التهابی نظیر کالپروتکتین مدفوع و CRP به طور معنی‌داری طی دوره درمان کاهش یافتند (0/001< P). افزایش هموگلوبین نیز معنی‌دار بود (0/017= P). ارتباط معنی‌داری بین بهبودی بالینی و هیچ یک از عوامل تاثیرگذار منجمله سن و جنس و نیاز به کورتون مشاهده نشد، اما ارتباط معنی‌داری با کاهش مارکرهای التهابی داشت. استنتاج: یافته‌های این مطالعه، اثربخشی و ایمنی توفاسیتینیب را در جمعیت بیماران ایرانی مبتلا به UC متوسط تا شدید تایید و این دارو را گزینه درمانی ارزشمندی در مدیریت این بیماری مزمن و مقاوم به درمان‌های پیشین معرفی می‌کند. Background and purpose: Ulcerative colitis (UC) is a chronic inflammatory bowel disease that can be challenging to treat, particularly in patients who are refractory to conventional and biologic therapies. Tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, has emerged as a treatment option for patients with moderately to severely active UC who have had an inadequate response or intolerance to conventional or biologic therapies. Materials and methods: In this retrospective longitudinal study, the efficacy and safety of tofacitinib were evaluated in 26 patients with moderate to severe ulcerative colitis treated at the Gut and Liver Research Center, Mazandaran University of Medical Sciences, at 12, 26, and 52 weeks of follow-up. Results: The mean age of the patients was 40.88 ± 12.37 years, and 61.54% were male. At the end of the induction phase, the clinical response rate was 88.46%, and clinical remission based on the partial Mayo score was 57.69%. At weeks 26 and 52, 25 and 21 patients, respectively, remained in the maintenance phase, with clinical remission rates of 76% and 80.95%, respectively (P < 0.001). Secondary loss of response was observed in 20% of patients (P = 0.003). During follow-up, corticosteroids were required in 30.77% of patients, no patients underwent colectomy, and no serious drug-related adverse events were observed. Inflammatory markers, including faecal calprotectin and C-reactive protein (CRP), decreased significantly during follow-up (P < 0.001). Haemoglobin levels also increased significantly (P = 0.017). There was no significant association between clinical remission and age, sex, or corticosteroid use; however, a significant association was observed between clinical remission and reductions in inflammatory markers. Conclusion: The findings suggest that tofacitinib may be an effective and well-tolerated treatment option for Iranian patients with moderate to severe UC who are refractory to previous therapies. Further studies with larger sample sizes and prospective designs are needed to confirm its efficacy and safety in this population.   کولیت اولسراتیو, توفاسیتینیب, داروی خوراکی, اثربخشی, ایمنی ulcerative colitis, tofacitinib, oral therapy, efficacy, safety 6 16 http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-14506-3&slc_lang=fa&sid=1 Shapour Ahmadi شاپور احمدی Shapurahmadi60@gmail.com 1003194753284600188242 1003194753284600188242 No Flowship Student in Adult Gastroenterology and Hepatology, Gut and Liver Research Center, Non-communicable Diseases Institute, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran دانشجوی فوق تخصص گوارش و کبد بالغین، مرکز تحقیقات گوارش و کبد، مرکز بیماری های غیر واگیر، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران Hajar Shokri-Afra هاجر شکری افرا shokrihajar@gmail.com 1003194753284600188243 1003194753284600188243 No Assistant Professor, Gut and Liver Research Center, Non-communicable Diseases Institute, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran استادیار، مرکز تحقیقات گوارش و کبد، مرکز بیماری های غیر واگیر، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران Hafez Fakheri حافظ فاخری hafezfakheri@gmail.com 1003194753284600188244 1003194753284600188244 No Professor, Gut and Liver Research Center, Non-communicable Diseases Institute, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran استاد، مرکز تحقیقات گوارش و کبد، مرکز بیماری های غیر واگیر، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران Tarang Taghvaei ترنگ تقوایی tarang_taghvaei@yahoo.com 1003194753284600188245 1003194753284600188245 No Professor, Gut and Liver Research Center, Non-communicable Diseases Institute, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran استاد، مرکز تحقیقات گوارش و کبد، مرکز بیماری های غیر واگیر، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران Iradj Maleki ایرج ملکی iradj2001@yahoo.com 1003194753284600188246 1003194753284600188246 No Professor, Gut and Liver Research Center, Non-communicable Diseases Institute, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran استاد، مرکز تحقیقات گوارش و کبد، مرکز بیماری های غیر واگیر، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران Seyed Mohammad Valizadeh Toosi سید محمد ولیزاده طوسی seyedmohammadv@yahoo.com 1003194753284600188247 1003194753284600188247 No Associate Professor, Gut and Liver Research Center, Non-communicable Diseases Institute, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran دانشیار، مرکز تحقیقات گوارش و کبد، مرکز بیماری های غیر واگیر، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران Reyhane Ebrahimi Shahabi ریجانه ابراهیمی شهابی ebrahimishahabi.reyhane@gmail.com 1003194753284600188248 1003194753284600188248 No MSc in Microbiology, Gut and Liver Research Center, Non-communicable Diseases Institute, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran کارشناس ارشد میکروب‌شناسی، مرکز تحقیقات گوارش و کبد، مرکز بیماری های غیر واگیر، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران Mahboobe Ebrahimi محبوبه ابراهیمی eb.mahboobe.dr@gmail.com 1003194753284600188249 1003194753284600188249 Yes Assistant Professor, Gut and Liver Research Center, Non-communicable Diseases Institute, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran استادیار، مرکز تحقیقات گوارش و کبد، مرکز بیماری های غیر واگیر، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران