Journal of Mazandaran University of Medical Sciences

fa مقایسه ژل لیدوکائین 2/5 درصد-پریلوکائین 2/5 درصد با ژل بنزوکائین 20 درصد در کاهش درد ناشی از تزریق بی‌حسی کامی در کودکان ۹ تا ۱۲ سال: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دوسوکور متقاطع Comparison of 2.5% Lidocaine/2.5% Prilocaine Gel and 20% Benzocaine Gel for Pain Reduction during Palatal Local Anaesthetic Injection in Children Aged 9-12 Years: A Randomised, Double-Blind, Crossover Clinical Trial دندانپزشکي اطفال Pediatric Dentistry پژوهشي-کامل Research(Original) سابقه و هدف: تزریق بی‌حسی موضعی، به‌ویژه در ناحیه کام، از عوامل مهم ایجاد درد و اضطراب در کودکان است. با توجه به تناقض شواهد درباره برتری بی‌حس‌کننده‌های موضعی، این مطالعه با هدف مقایسه ژل لیدوکائین 5/2 درصد/پریلوکائین 2/5 درصد با ژل بنزوکائین 20 درصد  در کاهش درد ناشی از تزریق کامی و پذیرش طعمی آن‌ها در کودکان ۹ تا ۱۲ سال انجام شد. مواد و روش ‌ها: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی‌شده، دوسوکور و متقاطع  بر روی ۵۰ کودک ۹ تا ۱۲ ساله انجام شد. هر شرکت‌کننده در دو جلسه درمانی، هر دو ژل بی‌حسی موضعی را به ‌صورت تصادفی دریافت کرد و بین دو جلسه یک دوره شست‌وشو (washout period) یک‌هفته‌ای در نظر گرفته شد. شدت درد ناشی از ورود سوزن بلافاصله پس از تزریق با استفاده از مقیاس دیداری درد (VAS) ارزیابی شد. پذیرش طعم ژل نیز بر اساس نظر کودک ثبت گردید. داده‌ها با استفاده از نرم‌افزار SPSS نسخه ۲۲ تجزیه‌وتحلیل شدند. برای مقایسه نمرات درد بین دو مداخله از آزمون تی زوجی (Paired t-test) و برای مقایسه پذیرش طعم ژل از آزمون مک‌نمار تعمیم‌یافته (Generalized McNemar test) استفاده شد. سطح معنی‌داری آماری 0/05 در نظر گرفته شد. یافته‌ها: میانگین نمره درد VAS پس از استفاده از ژل بنزوکائین 20 درصد و لیدوکائین 2/5 درصد /پریلوکائین 2/5 درصد  به‌ترتیب 10/15±46/28 و 8/55±42/38 بود. میانگین اختلاف درون‌فردی 3/90 ± 13/95، 3/90 (95 درصد 0/06- تا 7/86 ، 0/054= P) گزارش شد و تفاوت معنی‌داری در کاهش درد مشاهده نشد. پذیرش طعم بین دو ژل متفاوت بود (0/001 < P) و مزه نامطلوب در بنزوکائین بیشتر گزارش شد. استنتاج: ژل لیدوکائین 2/5 درصد / پریلوکائین 2/5 درصد در کاهش درد ناشی از تزریق بی‌حسی کامی تفاوت معنا‌داری با ژل بنزوکائین 20 درصد نداشت، اما پذیرش طعمی بهتری در کودکان نشان داد و می‌تواند به‌عنوان جایگزینی مناسب در دندان‌پزشکی کودکان مطرح شود. <div style="text-align: center;">شماره ثبت کارآزمایی بالینی : ‌IRCT20250715066500N1</div> Background and purpose: Pain and anxiety associated with local anaesthetic injections remain important challenges in paediatric dentistry, particularly during palatal injections. Given the inconsistent evidence regarding the comparative effectiveness of topical anaesthetic agents, this study aimed to compare the effectiveness of 2.5% lidocaine/2.5% prilocaine gel and 20% benzocaine gel in reducing injection-related pain and to compare their taste acceptability in children aged 9-12 years. Materials and methods: This randomised, double-blind, crossover trial included 50 children aged 9-12 years. Each participant received both topical anaesthetic gels in a randomised sequence during two separate treatment sessions, with a one-week washout period between sessions. Pain associated with needle insertion during palatal injection was assessed immediately after injection using the visual analogue scale (VAS). Taste acceptability was assessed based on the children's reported responses to each gel. Data were analysed using SPSS version 22. Between-treatment differences in pain scores were analysed using a paired t-test, while taste acceptability was compared using the generalised McNemar test. Statistical significance was set at P < 0.05. Results: The mean VAS pain scores were 46.28 ± 10.15 for 20% benzocaine gel and 42.38 ± 8.55 for 2.5% lidocaine/2.5% prilocaine gel. Although the mean pain score was numerically lower with lidocaine/prilocaine gel, the difference between treatments was not statistically significant (reported 95% CI: -0.06 to 7.86; P = 0.054). Taste acceptability differed significantly between the two gels (P < 0.001), with unfavourable taste reported more frequently following the use of benzocaine gel. Conclusion: The 2.5% lidocaine/2.5% prilocaine gel and 20% benzocaine gel did not differ significantly in their effectiveness in reducing pain associated with palatal injections in children aged 9-12 years. However, lidocaine/prilocaine gel had better taste acceptability and may therefore be a useful alternative to benzocaine gel in paediatric dentistry. <div style="text-align: center;">(Clinical Trials Registry Number: ‌IRCT20250715066500N1)</div> EMLA, بنزوکائین, بی‌حس‌کننده‌های موضعی, تزریق کامی, دندان‌پزشکی کودکان, ارزیابی درد, لیدوکائین, پریلوکائن EMLA, benzocaine, lidocaine, prilocaine, topical anaesthetics, paediatric dentistry, palatal injection, pain control 4 14 http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-19563-2&slc_lang=fa&sid=1 Ali Semnani علی سمنانی a.semnani@mazums.ac.ir No DDS, Faculty of Dentistry, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran دکتری حرفه ای دندانپزشکی، کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران Behrad Yadollahi بهراد یداللهی behrad.yadollahii@gmail.com No DDS, Faculty of Dentistry, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran دکتری حرفه ای دندانپزشکی، کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران Amirhossein Pourjavad امیرحسین پورجواد dr.amirhossein.pourjavad@gmail.com No DDS, Faculty of Dentistry, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran دکتری حرفه ای دندانپزشکی، کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران Mehdi Taghian مهدی تقیان Dr.mtaghian.omfs@gmail.com No Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran استادیار، بخش جراحی های دهان فک و صورت، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران Azam Nahvi اعظم نحوی azamnahvi.pedodontist@gmail.com Yes Assistant Professor, Department of Pediatrics, Faculty of Dentistry, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran استادیار ، بخش دندانپزشکی کودکان، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران