Rafati M R, Shiran M R, Badiee A, Rashidi Ghader F, Saeedi M. Determination of Pharmacokinetics Properties of Sildenafil Syrup in Pediatric Pulmonary Hypertension. J Mazandaran Univ Med Sci 2013; 23 (102) :9-17
URL:
http://jmums.mazums.ac.ir/article-1-2389-fa.html
رافتی محمدرضا، شیران محمدرضا، بدیعی آرش، رشیدی قادر فریبا، سعیدی مجید. تعیین شاخص های فارماکوکینتیکی شربت سیلدنافیل در هیپرتانسیون ریوی کودکان. مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران. 1392; 23 (102) :9-17
URL: http://jmums.mazums.ac.ir/article-1-2389-fa.html
چکیده: (11556 مشاهده)
سابقه و هدف: هایپرتانسیون شریان ریوی (PAH) بیماری کشندهای است که بیماران را در همه سنین مبتلا نموده و به سبب نارسایی قلبی حاد و مزمن با مرگ و میر بالایی همراه میباشد. سیلدنافیل خوراکی جهت درمان هایپرتانسیون ریوی در بالغین و اخیرا در کودکان به کار میرود. با توجه به محدود بودن اطلاعات فارماکوکینتیکی، هدف از این مطالعه بررسی خصوصیات فارماکوکینتیکی شربت سیلدنافیل در درمان PAH در کودکان بود.
مواد و روشها: در این پژوهش برچسب باز، آینده نگر و مداخلهای 20 کودک 2 ماه تا 12 سال دچار فشار خون بالای شریان ریوی که به درمانهای معمول و در دسترس پاسخ درمانی مناسب نداده بودند، وارد مطالعه شدند. بیماران تحت درمان شربت سیلدنافیل با دوز mg/kg 5/0 دو بار در روز قرار گرفتند که در صورت نیاز بالینی تا mg/kg 2 دو بار در روز طی 4 هفته قابل افزایش بود. دوره درمان بیماران 12 هفته بود. 5 نمونه پلاسمایی جهت تعیین شاخصهای فارماکوکینتیکی گرفته شده و پس از آمادهسازی با دستگاه HPLC تعیین مقدار شدند و اطلاعات به وسیله نرم افزار p-pharm تحلیل شدند.
یافتهها: 17 نفر از بیماران (9 پسر و 8 دختر) تا پایان مطالعه باقی ماندند. میانگین دوز مصرفی سیلدنافیل mg/kg/day 6/1 در بیماران بود و مدل یک بخشی باز به عنوان بهترین مدل فارماکوکینتیکی در نظر گرفته شد. شاخصهای فارماکوکینتیکی سیلدنافیل شامل L/h35/1±19/4Cl =،h 49/1±94/4= t1/2 و L39/7±86/27Vd = به دست آمدند و شایعترین عارضه جانبی هم گرگرفتگی بود.
استنتاج: خصوصیات فارماکوکینتیکی سیلدنافیل در کودکان با هیپرتانسیون ریوی تا حد زیادی نزدیک به بزرگسالان بود. بیماران شربت سیلدنافیل را به خوبی تحمل نموده و عارضه جانبی شدید و جدی رخ نداد. به نظر میرسد شربت سیلدنافیل میتواند به عنوان دارویی ایمن و ارزان در کودکان با هیپرتانسیون ریوی مورد استفاده قرار گیرد.
نوع مطالعه:
پژوهشي-کامل |
موضوع مقاله:
داروسازی