ایمنی بیمار یکی از ارکان اصلی کیفیت مراقبت بهداشتی است. بهبود ایمنی بیمار مستلزم شناسایی وقایع تهدیدکننده ایمنی بیمار، تحلیل روند این وقایع و تدوین راه‌حل‌های اصلاحی برای بهبود سیستم می‌باشد. سازمان‌های مراقبت‌های بهداشتی بدون داده‌ها و اطلاعات ایمنی بیمار نمی‌توانند در مورد ایمنی مراقبت‌های ارایه شده قضاوت کنند. به‌ همین دلیل از سیستم اطلاعات ایمنی بیمار به‌ منظور شناسایی و ثبت وقایع تهدیدکننده ایمنی بیمار، تعیین و تحلیل علل این وقایع، فرضیه‌سازی در مورد روش‌های بهبود و در نهایت انجام و پایش برنامه‌های بهبود استفاده می‌شود. با توجه به اهمیت شناخت اجزاء مختلف سیستم اطلاعات ایمنی بیمار، این مطالعه با هدف تبیین اجزاء مختلف این سیستم انجام گردیده است. در این مطالعه مروری، اطلاعات مورد نیاز برای شناسایی و تبیین اجزای مختلف سیستم اطلاعات ایمنی بیمار از روش جستجوی منابع در پایگاه‌های اطلاعاتی Web of Science ، (Medline) Pubmed ، Ôvid ، Science Direct و Google Scholar به‌دست آمد. در سیستم اطلاعات ایمنی بیمار، انواع داده‌های قابل گردآوری،‌ خطاها و وقایع تهدیدکننده تحت پوشش، روش گردآوری داده و افراد مشارکت‌کننده در گردآوری داده‌ بسیار متنوع بود. علاوه بر این، روش‌های مشخصی (از جمله شاخص‌های ایمنی بیمار) برای تحلیل و تفسیر داده‌ها تعریف شده‌اند که این تحلیل‌ها باید توسط متخصصین موضوعی انجام شده و در نهایت، خروجی سیستم (گزارش‌های آماری، توصیه‌ها، هشدارها و برنامه‌های اصلاحی) به کاربران آن (از جمله ارایه‌کنندگان مراقبت، مدیران و کاربران خارجی) اطلاع‌رسانی شود تا در امور مختلف به‌ خصوص اصلاح فرایندها و یادگیری از خطاها مورد استفاده قرار گیرند. بنابراین، برای طراحی چنین سیستمی در ایران لازم است چارچوب مناسبی با لحاظ کردن این موارد طراحی گردد.