AU - Rafati, Mohammad Reza AU - Shiran, Mohammad Reza AU - Badiee, Arash AU - Rashidi Ghader, Fariba AU - Saeedi, Majid TI - Determination of Pharmacokinetics Properties of Sildenafil Syrup in Pediatric Pulmonary Hypertension PT - JOURNAL ARTICLE TA - J-Mazand-Univ-Med-Sci JN - J-Mazand-Univ-Med-Sci VO - 23 VI - 102 IP - 102 4099 - http://jmums.mazums.ac.ir/article-1-2389-fa.html 4100 - http://jmums.mazums.ac.ir/article-1-2389-fa.pdf SO - J-Mazand-Univ-Med-Sci 102 AB  - سابقه و هدف:‌ هایپرتانسیون شریان ریوی (PAH) بیماری کشنده‌ای است که بیماران را در همه سنین مبتلا نموده و به سبب نارسایی قلبی حاد و مزمن با مرگ و میر بالایی همراه می‌باشد. سیلدنافیل خوراکی جهت درمان هایپرتانسیون ریوی در بالغین و اخیرا در کودکان به کار می‌رود. با توجه به محدود بودن اطلاعات فارماکوکینتیکی، هدف از این مطالعه بررسی خصوصیات فارماکوکینتیکی شربت سیلدنافیل در درمان PAH در کودکان بود. مواد و روش‌ها: در این پژوهش برچسب باز، آینده نگر و مداخله‌ای 20 کودک 2 ماه تا 12 سال دچار فشار خون بالای شریان ریوی که به درمان‌های معمول و در دسترس پاسخ درمانی مناسب نداده بودند، وارد مطالعه شدند. بیماران تحت درمان شربت سیلدنافیل با دوز mg/kg 5/0 دو بار در روز قرار گرفتند که در صورت نیاز بالینی تا mg/kg 2 دو بار در روز طی 4 هفته قابل افزایش بود. دوره درمان بیماران 12 هفته بود. 5 نمونه پلاسمایی جهت تعیین شاخص‌های فارماکوکینتیکی گرفته شده و پس از آماده‌سازی با دستگاه HPLC تعیین مقدار شدند و اطلاعات به وسیله نرم افزار p-pharm تحلیل شدند. یافته‌ها: 17 نفر از بیماران (9 پسر و 8 دختر) تا پایان مطالعه باقی ماندند. میانگین دوز مصرفی سیلدنافیل mg/kg/day 6/1 در بیماران بود و مدل یک بخشی باز به عنوان بهترین مدل فارماکوکینتیکی در نظر گرفته شد. شاخص‌های فارماکوکینتیکی سیلدنافیل شامل L/h35/1±19/4Cl =،h 49/1±94/4= t1/2 و L39/7±86/27Vd = به دست آمدند و شایع‌ترین عارضه جانبی هم گرگرفتگی بود. استنتاج: خصوصیات فارماکوکینتیکی سیلدنافیل در کودکان با هیپرتانسیون ریوی تا حد زیادی نزدیک به بزرگ‌سالان بود. بیماران شربت سیلدنافیل را به خوبی تحمل نموده و عارضه جانبی شدید و جدی رخ نداد. به نظر می‌رسد شربت سیلدنافیل می‌تواند به عنوان دارویی ایمن و ارزان در کودکان با هیپرتانسیون ریوی مورد استفاده قرار گیرد. CP - IRAN IN - LG - eng PB - J-Mazand-Univ-Med-Sci PG - 9 PT - Research(Original) YR - 2013