fa بررسی اثر ممانتین بر روی علائم مثبت بیماران مبتلا به اختلال اسکیزوفرنی و اسکیزوافکتیو، کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور- دارونما کنترل داروسازی بالینی Clinical pharmacy پژوهشي-کامل Research(Original) <span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:b koodak;">سابقه</span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:b koodak;"> و هدف:</span></span></span><span style="font-family:b zar;"> ممانتین یک آنتاگونیست غیر رقابتی رسپتورهای گلوتامات نوع ان متیل دی آسپارتات می</span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="font-family:b zar;">باشد که برای درمان آلزایمر متوسط تا شدید تأیید شده است. شواهد زیادی وجود دارد که ارتباط بین نوروترنسمیتر گلوتاماترژیک و بیماری اسکیزوفرنی را نشان می</span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="font-family:b zar;">دهد. هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی و ایمنی ممانتین به</span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="font-family:b zar;">عنوان درمان کمکی داروهای آنتی</span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="font-family:b zar;">سایکوتیک در بیماران با سایکوپاتولوژی اسکیزوفرنی و اسکیزوافکتیو می</span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="font-family:b zar;">باشد. در این مطالعه اثر ممانتین بر علائم مثبت بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی و اسکیزوافکتیو بررسی شده است.</span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;"></span></span></span><br> <span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:b koodak;">مواد و روش</span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:b koodak;">ها:</span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b zar;"> مطالعه حال حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b zar;">ی دوسوکور و دارونما کنترل می</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b zar;">باشد. معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران گروه سنی 65-18 سال بود که اختلال اسکیزوفرنی و اسکیزوافکتیو در آن</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b zar;">ها توسط روانپزشک تائید شده بود. معیارهای خروج از مطالعه شامل بارداری و شیردهی، حساسیت نسبت به داروی ممانتین و عدم رضایت شخصی جهت ورود به مطالعه در نظر گرفته شد. در یک گروه 29 نفره از بیماران، ممانتین به درمان</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b zar;">های معمول آنتی</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b zar;">سایکوتیک اضافه شد و گروه 29 نفره بعدی دارونما را به همراه درمان</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b zar;">های معمول خود دریافت کردند. ابزار ارزیابی اولیه بالینی </span></span><span dir="LTR" style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-size:10.0pt;">PANSS score</span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b zar;"> بیماران بود که به صورت پرسشنامه در شروع درمان و همچنین در هفته</span></span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b zar;">های 4 و 12 تکمیل شد.</span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b zar;"></span></span><br> <span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b koodak;">یافته</span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b koodak;">ها:</span></span><span style="font-family:b zar;"> در این مطالعه اختلاف معنی</span><span style="font-family:b zar;">‌‌</span><span style="font-family:b zar;">دار آماری بین تغییرات </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">PANSS</span></span><span style="font-family:b zar;"> در خرده معیار مثبت در بیماران گروه کنترل و ممانتین دیده نشد (07/0= </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">P</span></span><span style="font-family:b zar;">)</span><span style="font-family:b zar;">. به</span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="font-family:b zar;">طوری</span><span style="color:black;"><span style="font-family:b zar;">‌</span></span><span style="font-family:b zar;">که کاهش مقادیر شاخص </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">PANSS</span></span><span style="font-family:b zar;"> مثبت در گروه دارو (17/7</span><span style="font-family:cambria,serif;">&plusmn;</span><span style="font-family:b zar;">32/6) و در گروه گروه کنترل (25/6</span><span style="font-family:cambria,serif;">&plusmn;</span><span style="font-family:b zar;"> 17/4) بود(07/0= </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">P</span></span><span style="font-family:b zar;">)</span><span style="font-family:b zar;">. </span><span style="font-family:b zar;"></span><br> <span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:b koodak;">استنتاج:</span></span></span><span style="font-family:b zar;"> ممانتین برعلائم مثبت بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی و اسکیزوافکتیو موثر نمی باشد.</span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;"></span></span><br> &nbsp;<br> <span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">شماره ثبت کارآزمایی بالینی : 5</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:8.0pt;">N</span></span><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">201310083210</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:8.0pt;">IRCT</span></span><strong><em><span style="font-family:2 davat;"><span style="font-size:10.0pt;"></span></span></em></strong><br> &nbsp;<br> &nbsp; <strong>Background and purpose: </strong>Memantine is a medication used to treat moderate to severe Alzheimer^&rsquo;s disease. Memantine targeting the glutamatergic system specifically N-Methyl-D-Aspartate offer a novel approach in treatment of psychiatric disorders such as schizophrenia and schizoaffective disorder. The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of memantine in combination with antipsychotics in patients with schizophrenia and schizoaffective disorder.<br> <strong>Materials and methods:</strong> A double-blind, placebo-controlled trial was performed in patients aged 18-65 years old with confirmed diagnosis of schizophrenia and schizoaffective disorder. Those who were pregnant, allergic to memantine, and not willing to participate in the study were excluded. Participants were assigned to receive either memantine (5-20 mg/day) (n= 29) or placebo (n= 29), in addition to antipsychotic for 90 days. The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) was completed at baseline and day 30 and 90.<br> <strong>Results:</strong> The study showed no significant difference in reduction of PANSS scores for positive sign between the treatment group (6.32&plusmn;7.17) and controls (4.17&plusmn;6.25) (P=0.07).<span dir="RTL"></span><br> <strong>Conclusion:</strong> Memantine was found to have no effect on positive sign of schizophrenia and schizoaffective disorder<span dir="RTL">.</span><br> &nbsp;<br> (Clinical Trials Registry Number: IRCT: 201310083210N5)<br> &nbsp;<br> &nbsp; علائم مثبت, ممانتین, اسکیزوفرنی, PANSS, آنتی سایکوتیک Positive signs, Memantine, Schizophrenia, Positive and Negative Syndrome Scale, Antipsychotic agents 36 45 http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-9964-1&slc_lang=fa&sid=1 Hamide Abbaspour kasgari حمیده عباسپور کاسگری dr.abbaspour1@yahoo.com 1003194753284600114262 1003194753284600114262 Yes Assistant Professor, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran استادیار، گروه داروسازی بالینی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران Maria Tavakoli Ardakani ماریا توکلی اردکانی ghazaeianm@gmail.com 1003194753284600114263 1003194753284600114263 No Professor, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Pharmaceutical Sciences Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran استاد، گروه داروسازی بالینی، دانشکده داروسازی مرکز تحقیقات علوم داروئی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران Abdollah Farhadinasab عبدالله فرهادی نسب 1003194753284600114264 1003194753284600114264 No Associate Professor, Behavioral Sciences Research Center,Taleghani Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran استادیار، گروه داروسازی بالینی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران