fa مقایسه درمان های سه دارویی حاوی کلاریترومایسین و لووفلوکساسین در خط اول ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری در استان مازندران گوارش و کبد Gastroenterology and Hepatology پژوهشي-کامل Research(Original) <div><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b koodak;">سابقه</span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b koodak;"> و هدف:</span></span><span style="font-family:b zar;"> حدود نیمی از مردم دنیا به هلیکوباکتر پیلوری مبتلا هستند. اما اثربخشی درمانها به علت&nbsp; مقاومت دارویی کاهش یافته است. در این مطالعه، به ارزیابی اثربخشی دو رژیم سه دارویی پرداخته</span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="font-family:b zar;">ایم.</span><span dir="LTR" style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-size:10.0pt;"></span></span><br> <span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b koodak;">مواد و روش</span></span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="font-family:b koodak;">ها:</span></span> <span style="font-family:b zar;">140 بیمار مبتلا به زخم پپتیک در بیمارستان امام خمینی ساری، طی سال</span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="font-family:b zar;">های 1396-1395 که تا به حال برای اچ.پیلوری مداوا نشده بودند، وارد مطالعه شدند. بیماران در دو گروه برای دریافت درمان استاندارد سه دارویی 10 روزه (پنتوپرازول </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">mg</span></span><span style="font-family:b zar;"> 40، آموکسی سیلین</span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">gr</span></span><span style="font-family:b zar;"> 1 و کلاریترومایسین</span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">mg</span></span><span style="font-family:b zar;"> 500، همگی 2 بار روزانه) یا درمان سه دارویی 10 روزه حاوی لووفلوکساسین (پنتوپرازول </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">mg</span></span><span style="font-family:b zar;"> 40 و آموکسی</span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="font-family:b zar;">سیلین </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">gr</span></span><span style="font-family:b zar;"> 1 </span><span style="font-family:b zar;">دو</span><span style="font-family:b zar;"> بار روزانه، لووفلوکساسین </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">mg</span></span><span style="font-family:b zar;"> 500 روزانه) تقسیم شدند.</span><span style="font-family:b zar;"> 8 هفته پس از اتمام درمان، تست تنفسی اوره نشاندار با کربن 14 انجام گرفت.</span><span style="font-family:b zar;"></span><br> <span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b koodak;">یافته</span></span><span dir="LTR" style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-size:10.0pt;">‌</span></span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b koodak;">ها:</span></span> <span style="font-family:b zar;">133 بیمار مطالعه را کامل کردند. آنالیز در تمامی بیماران،&nbsp; نشانگر میزان ریشه کنی در درمان</span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="font-family:b zar;">های استاندارد و حاوی لووفلوکساسین به ترتیب% 7/75 درصد (7%7/85 -7/65: </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">CI</span></span><span style="font-family:b zar;">،</span><span style="font-family:b zar;"> 95%) و% 8/58 ( % 70 -1/47: </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">CI</span></span><span style="font-family:b zar;"> ،% 95) بود. میزان ریشه</span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="font-family:b zar;">کنی براساس پرپروتکل به ترتیب% 83&nbsp; (92 -74: </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">CI</span></span><span style="font-family:b zar;"> ،% 95) و% 61 ( %73 -49: </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">CI</span></span><span style="font-family:b zar;"> ،% 95) بود.&nbsp; عوارض جانبی شدید درمان در دو گروه به ترتیب% 1/7 و% 9/2 بود.</span><span style="font-family:b zar;"></span><br> <span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b koodak;">استنتاج:</span></span><span style="font-family:b zar;"> هیچکدام از دو رژیم سه دارویی فوق برای خط اول ریشه</span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="font-family:b zar;">کنی درمازندران مناسب نیستند. پیشنهاد می</span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="font-family:b zar;">کنیم کلاریترومایسین در رژیم</span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="font-family:b zar;">های چهار داروئی و لووفلوکساسین در قالب رژیم</span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="font-family:b zar;">های خط دوم ریشه</span><span style="font-family:b zar;">‌</span><span style="font-family:b zar;">کنی مورد کارآزمایی قرار گیرند، آن چنان که در گزارش توافق ماستریخت 5 پیشنهاد شده است.</span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:b zar;"></span></span><br> &nbsp;<br> <span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">شماره ثبت کارآزمایی بالینی : 1</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:8.0pt;">N</span></span><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">2015110224825</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:8.0pt;">IRCT</span></span><strong><em><span style="font-family:2 davat;"><span style="font-size:10.0pt;"></span></span></em></strong><br> &nbsp;</div> &nbsp;<br> <strong>Background and purpose:</strong> About half of the world&rsquo;s population is infected with <em>Helicobacter pylori</em> (<em>H. pylori</em>). But, the efficacy of therapeutic regimens decreases over time due to increasing resistance of <em>H. pylori </em>to antibiotics. This research aimed at evaluating the efficacy of two triple therapy regimens.<br> <strong>Materials and methods:</strong> This tudy was performed in Sari Imam Khomeini Hospital, 2016-2017. One hundred forty patients with peptic ulcer disease and na&iuml;ve <em>H. pylori </em>infection were randomly divided into two groups to receive either 10-day standard triple therapy (Pantoprazole 40 mg, Amoxicillin 1 gr, and Clarithromycin 500mg, all twice daily) or 10-day Levofloxacin-containing triple therapy (Pantoprazole 40 mg BD, Amoxicillin 1000mg BD, and Levofloxacin 500 mg/daily). Eight weeks after the treatment, <em>H. pylori </em>eradication was assessed by ¹⁴C- urea breath test.<br> <strong>Results:</strong> A total of 133 patients completed the study. According to intention to treat analysis (ITT), <em>H. pylori</em> eradication rates were 75.7% (95% CI: 65.7%-85.7%) and 58.8% (95% CI= 47.1%-70%) in standard and Levofloxacin-containing therapies, respectively. Also, per-protocol eradication rates were 83% (95% CI: 74%-92%) and 61% (95% CI= 49%-73%), respectively. The rates of severe adverse effects of therapy were 7.1% and 2.9% in the aforementioned groups, respectively.<br> <strong>Conclusion:</strong> Both Clarithromycin- and Levofloxacin-containing triple therapies do not seem to be suitable options for first-line <em>H. pylori </em>eradication in Iran. We suggest using Clarithromycin in quadruple regimens and reserve Levofloxacin to be used in second-line eradication regimens, as recommended by Maastricht V Consensus Report.<br> &nbsp;<br> (Clinical Trials Registry Number: IRCT2015110224825NI)<br> &nbsp; هلیکوباکتر پیلوری, کلاریترومایسین, لووفلوکساسین, ریشه کنی Helicobacter pylori, Clarithromycin, Levofloxacin, eradication 1 9 http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-11284-1&slc_lang=fa&sid=1 Sepehr Tirgar Fakheri سپهر تیرگرفاخری septirgar74@gmail.com 1003194753284600109908 1003194753284600109908 No Medical Student, Faculty of Medicine, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran دانشجوی پزشکی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران Azita Sadough آزیتا صدوق azitasadogh@yahoo.com 1003194753284600109909 1003194753284600109909 No Resident in Traditional Medicine, Faculty of Medicine, Babol University of Medical Sciences, Babol, Iran دستیار طب سنتی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی بابل، بابل، ایران Hafez Fakheri حافظ فاخری hafezfakheri@gmail.com 1003194753284600109910 1003194753284600109910 Yes Professor, Department of Gastroenterology, Gut and Liver Research Center, Mazandaran University of Medical Sciences, Sari, Iran استاد، گروه بیماری های گوارش وکبد، مرکز تحقیقات گوارش وکبد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران