fa اثربخشی شیاف دیکلوفناک سدیم بر درد و کاهش دوز فنتانیل در بیماران تحت کولونوسکوپی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده بیهوشی anesthesia پژوهشي-کامل Research(Original) <span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">سابقه</span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;"> و هدف:</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> تجویز اوپیوئیدها برای بی دردی باعث برادیکاردی و تضعیف تنفس می</span></span><span style="font-family:B Zar;">‌</span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">شود. هدف این مطالعه، بررسی اثربخشی شیاف دیکلوفناک سدیم بر درد و کاهش دوز فنتانیل تزریقی در بیماران تحت کولونوسکوپی است.</span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"></span></span></span><br> <span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">مواد و روش</span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">‌</span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">ها:</span></span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">در این کارآزمایی بالینی 500 بیمار کاندید کولونوسکوپی انتخابی بصورت تصادفی به دو گروه دیکلوفناک و دارونما تقسیم شدند. نیم ساعت پیش از انجام کولونوسکوپی برای بیماران شیاف (دیکلوفناک یا گلیسیرین (دارونما) گذاشته شد. 5 دقیقه قبل از کولونوسکوپی، 50 میکروگرم فنتانیل وریدی تجویز شد و سپس در صورت وجود درد، 50 میکروگرم فنتانیل بعنوان دوز نجاتبخش در طی کولونوسکوپی تجویز شد. اطلاعات دموگرافیک و بالینی <span style="letter-spacing:-.2pt;">پایه بیماران و متغیرهای زمان رسیدن به سکوم، رضایت بیمار و کولونوسکوپیست، میزان درد براساس</span></span></span><span dir="LTR" style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">Visual Analogue Scale</span></span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">(</span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">VAS</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">) و دوز نجاتبخش فنتانیل و فراوانی کاهش فشارخون و آپنه در دو گروه مورد مقایسه قرار گرفت.</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"></span></span><br> <span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">یافته</span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">‌</span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">ها:</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> دو گروه از نظر سن، جنسیت و وضعیت بالینی پایه مشابه بودند (05/0</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"><span style="font-size:10.0pt;">></span></span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">P</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">). زمان رسیدن به سکوم در گروه دیکلوفناک (8/3</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:Cambria,serif;">&plusmn;</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">59/10)</span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">دقیقه کوتاه تر از گروه دارونما (5/2</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:Cambria,serif;">&plusmn;</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">41/12) دقیقه بود (035/0=</span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">P</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">). میانگین درد در گروه دیکلوفناک (2/54</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:Cambria,serif;">&plusmn;</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">2/3) کم</span></span><span style="font-family:B Zar;">‌</span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">تر از گروه دارونما (8 /2</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:Cambria,serif;">&plusmn;</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">10/5) بود (0001/0</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"><span style="font-size:10.0pt;">></span></span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">P</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">). فراوانی تزریق دوز اضافه فنتانیل در گروه دیکلوفناک 6 درصد کم</span></span><span style="font-family:B Zar;">‌</span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">تر از گروه دارونما (8/24 درصد) بود (0001/0</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"><span style="font-size:10.0pt;">></span></span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">P</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">). فراوانی کاهش فشارخون و آپنه در گروه دیکلوفناک کم</span></span><span style="font-family:B Zar;">‌</span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">تر از دارو نما بود (05/0</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"><span style="font-size:10.0pt;">></span></span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">P</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">).</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"></span></span><br> <span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">استنتاج:</span></span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">با توجه به اثر بخشی شیاف دیکلوفناک در کاهش شدت درد و دوز فنتانیل و عوارض جانبی، استفاده از این دارو در پروتکل بی</span></span><span style="font-family:B Zar;">‌</span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">دردی در کولونوسکوپی</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> پیشنهاد می</span></span><span style="font-family:B Zar;">‌</span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">شود.</span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"></span></span></span><br> &nbsp;<br> <span style="font-family:B Zar;"><span style="font-size:10.0pt;">شماره ثبت کارآزمایی بالینی : 1</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:8.0pt;">N</span></span><span style="font-family:B Zar;"><span style="font-size:10.0pt;">2016092629976</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:8.0pt;">IRCT</span></span><strong><em><span style="font-family:2 Davat;"><span style="font-size:10.0pt;"></span></span></em></strong><br> &nbsp; <strong>Background and purpose:</strong> Opioid analgesics cause bradycardia and respiratory depression.&nbsp; The aim of this study was to investigate the efficacy of diclofenac suppository on pain and dose reduction of injectable fentanyl in patients undergoing colonoscopy.<br> <strong>Materials and methods:</strong> In a clinical trial, 500 patients undergoing colonoscopy were randomly divided into two groups to receive either diclofenac or glycerin (placebo) administered 30 min before colonoscopy. Five minutes before colonoscopy, fentanyl (50 &mu;g/iv) was administered, and then, if pain persisted during colonoscopy, fentanyl 50 &mu;g was administered as a rescue. Baseline demographic and clinical data and other information, including cecal arrival time, patients&rsquo; and gastroenterologist&rsquo;s satisfaction, pain intensity based on visual analogue scale (VAS), rescue dose of fentanyl, frequency of hypotension and apnea were compared between the two groups.<br> <strong>Results:</strong> The groups were similar in age, sex, and baseline clinical parameters (P> 0.05). Cecal arrival time was shorter in the group that received diclofenac (10.59&plusmn;3.8 min) than the placebo group (12.41&plusmn;2.5 min) (P= 0.035). Mean pain score was found to be lower in diclofenac group (3.2&plusmn;54.2) than the placebo group (5.10&plusmn;2.8) (P <0.0001). Frequency of fentanyl administration in diclofenac group (6%) was lower than that in placebo group (24.8%) (P <0.0001). Frequency of hypotension and apnea events were observed to be lower in the group that received diclofenac (P< 0.05).<br> <strong>Conclusion:</strong> In this study, diclofenac suppository had positive effects on reducing the pain intensity, the dose of fentanyl, and side effects, therefore, it is recommended in colonoscopy analgesia protocols.<br> &nbsp;<br> (Clinical Trials Registry Number: IRCT2016092629976N1)<br> &nbsp; کارآزمایی بالینی, شیاف دیکلوفناک, فنتانیل, کولونوسکوپی, آرام بخش clinical trial, diclofenac suppository, fentanyl, colonoscopy, sedation 41 50 http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1308-8&slc_lang=fa&sid=1 Saeed Mohammadi سعید محمدی pamrimaleh@yahoo.com 1003194753284600119527 1003194753284600119527 No Assistant Professor, Clinical Research Development Unit of Rouhani Hospital, Faculty of Medicine, Babol University of Medical Sciences, Babol, Iran استادیار، واحد توسعه تحقیقات بیمارستان روحانی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی بابل، بابل، ایران Parviz Amri پرویز امری pamrimaleh@gmail.com 1003194753284600119526 1003194753284600119526 Yes Associate Professor, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Babol University of Medical Sciences, Babol, Iran دانشیار، گروه آموزشی بیهوشی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی بابل، بابل، ایران Hasan Taheri حسن طاهری pamrimaleh@gmail.com 1003194753284600119528 1003194753284600119528 No Associate Professor, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Babol University of Medical Sciences, Babol, Iran دانشیار، گروه آموزشی داخلی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی بابل، بابل، ایران Javad Shokri جواد شکری javadshokry@gmail.com 1003194753284600119529 1003194753284600119529 No Associate Professor, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Babol University of Medical Sciences, Babol, Iran دانشیار، گروه آموزشی داخلی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی بابل، بابل، ایران Reza Mohseni رضا محسنی mohseni.ahangar@gmail.com 1003194753284600119530 1003194753284600119530 No Internist, Babol University of Medical Sciences, Babol, Iran متخصص داخلی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی بابل، بابل، ایران