Journal of Mazandaran University of Medical Sciences
مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران
J Mazandaran Univ Med Sci
Medical Sciences
http://jmums.mazums.ac.ir
1
admin
1735-9260
1735-9279
fa
jalali
1400
9
1
gregorian
2021
12
1
31
203
online
1
fulltext
fa
اثربخشی و عوارض یک ساله داروی فینگولیمود در بیماران
مالتیپل اسکلروزیس
One-year Effectiveness and Side Effects of Fingolimod
in Multiple Sclerosis Patients
نورولوژی(بیماریهای مغز و اعصاب)
Neurology
گزارش کوتاه
Brief Report
<strong> </strong><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">سابقه</span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;"> و هدف:</span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:B Zar;"> از بین داروهای تعدیل</span></span><span style="font-family:B Zar;"></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:B Zar;">کننده سیر بیماری، فینگولیمود اولین دارو با روش مصرف خوراکی برای بیماری مالتیپل</span></span><span style="font-family:B Zar;"></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:B Zar;">اسکلروزیس </span></span><span dir="LTR" style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-size:10.0pt;">(MS)</span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:B Zar;"> است. این پژوهش به بررسی اثربخشی و عوارض جانبی یک ساله فینگولیمود می</span></span><span style="font-family:B Zar;"></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="font-family:B Zar;">پردازد.<span style="color:black;"></span></span></span><br>
<span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">مواد و روش</span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"></span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">ها:</span></span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">در این مطالعه نیمه تجربی 26 بیمار مبتلا به </span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">M</span></span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">S</span></span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">مراجعه</span></span><span style="font-family:B Zar;"><span style="color:black;">کننده به بیمارستان امام رضا (ع) کرمانشاه</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">، به مدت یک سال</span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">(1398-1397) تحت درمان</span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">با فینگولیمود بودند و قبل و بعد از درمان از نظر شدت ناتوانی (نمره </span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">EDSS</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">) و فراوانی ضایعات فعال در</span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">MRI</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> و همچنین از نظر بروز عوارض مرتبط با دارو </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">بررسی شدند. داده</span></span><span style="font-family:B Zar;"></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">ها با نرم افزار آماری </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">25</span></span> <span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">SPSS</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> آنالیز شد.</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"></span></span><br>
<span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">یافته</span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"></span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">ها:</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> بازه سنی نمونه</span></span><span style="font-family:B Zar;"><span style="color:black;">ها 17 تا 44 سال با میانگین 6/9</span></span><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">±</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">34/23سال بود. 20</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> نفر (76/9 درصد) زن و 6 نفر (23/1 درصد)</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> مرد بودند. طول مدت بیماری به طور متوسط 4/7</span></span><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">±</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">7/63سال بود. 23 مورد (88/5</span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">درصد) از نوع </span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">RRMS</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> (عود کننده- فروکش</span></span><span style="font-family:B Zar;"><span style="color:black;">کننده)</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> و 3 مورد (11/5درصد) </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">از نوع</span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">PRMS</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> (</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">پیشرونده </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">عودکننده) بودند.</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> نمره </span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">EDSS</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> در پایان مطالعه (2/0</span></span><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">±</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">2/29) نسبت به شروع مطالعه (1/9</span></span><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">±</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">3/12) به طور قابل توجهی کاهش یافت (0/001=</span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">P</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">). درصد فراوانی موارد دارای ضایعات فعال در </span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">MRI</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> بعد از درمان (</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">40/0</span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">درصد) نسبت به قبل از درمان (63/6 درصد) کاهش یافت اما از نظر آماری معنی</span></span><span style="font-family:B Zar;"><span style="color:black;">دار نبود (0/05<</span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">P</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">). هیچ</span></span><span style="font-family:B Zar;"><span style="color:black;">گونه عارضه </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">فوری</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> گزارش نشد</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">؛</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> اما عوارض تأخیری در 27 درصد بیماران </span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">RRMS</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> شامل </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">ریزش مو 1 مورد، افزایش آنزیم</span></span><span style="font-family:B Zar;"></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">های کبدی 3 مورد، عوارض قلبی 2 مورد و افسردگی 1 مورد </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">رخ داد</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">. بیماران </span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">PRMS</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> عوارض </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">تأخیری نداشتند.</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"></span></span><br>
<span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">استنتاج:</span></span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">فینگولیمود در بیماران </span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">RRMS</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> و </span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">PRMS</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> اثربخشی مناسبی با عوارض جانبی قابل تحمل دارد.<span style="letter-spacing:-.2pt;"></span></span></span>
<strong> Background and purpose:</strong> Fingolimod, is one of the first oral disease-modifying treatments (DMT) that has shown efficacy in advanced clinical trials for the treatment of multiple sclerosis (MS). The present study examined the one-year effectiveness and side effects of fingolimod.<br>
<strong>Materials and methods:</strong> In this quasi-experimental study, 26 MS patients attending Kermanshah Imam Reza Hospital were treated with fingolimod for one year (2018-19). Before and after treatment, the severity of disability (EDSS score), frequency of active lesions on MRI, and incidence of drug-related complications were studied. Data were analyzed using SPSS V25.<br>
<strong>Results:</strong> The mean age of patients was 34.23 ± 6.9 (17-44 years old), including 20 (76.9%) females and 6 (23.1%) males. The average duration of disease was 7.63±4.7 years. Relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) and relapsing progressive (PRMS) were observed in 23 (88.5%) and 3 (11.5%) patients, respectively. The EDSS score was significantly lower at the end of the study (2.29±2.0) than the beginning of the study (3.12±1.9) (P= 0.001). The frequency of cases with active lesions in MRI was 63.6% before the treatment that decreased to 40.0% after treatment (P>0.05). No immediate side effects were reported, but delayed complications occurred in 27% of RRMS patients, including hair loss (n=1), increased liver enzyme levels (n=3), cardiac complications (n=2), and depression (n=1). PRMS patients had no delayed complications.<br>
<strong>Conclusion:</strong> Fingolimod has a good effect in RRMS and PRMS patients with tolerable side effects.
مالتیپل اسکلروزیس, فینگولیمود, اثربخشی, عوارض جانبی
multiple sclerosis, Fingolimod, effectiveness, side effect
173
179
http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-10829-8&slc_lang=fa&sid=1
Nazanin
Razazian
نازنین
رزازیان
nrazazian@gmail.com
1003194753284600139731
1003194753284600139731
No
Professor, Department of Neurology, Faculty of Medicine, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
استاد، گروه مغز و اعصاب، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
Poona
Ahmadi
پونا
احمدی
poonaahmadi8@gmail.com
1003194753284600139732
1003194753284600139732
No
Neurologist ,Clinical Research Development Center, Imam Reza Hospital, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
متخصص مغز و اعصاب، مرکز توسعه تحقیقات بالینی، بیمارستان امام رضا (ع)، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
Mansour
Rezaei
منصور
رضایی
mrezaei@kums.ac.ir
1003194753284600139733
1003194753284600139733
No
Professor, Department of Biostatistics, Social Development and Health Promotion Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
استاد، گروه آمار زیستی، مرکز تحقیقات توسعه اجتماعی و ارتقاء سلامت، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
Negin
Fakhri
نگین
فخری
n.fakhri94@yahoo.com
1003194753284600139734
1003194753284600139734
Yes
MSc in Biostatistics, Student Research Committee, Faculty of Health, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
کارشناس ارشد آمار زیستی، کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کرمانشاه، ایران