Journal of Mazandaran University of Medical Sciences

fa بررسی هزینه اثربخشی ریتوکسیماب در مقایسه با بورتزومیب در بیماران پیوند کلیه Cost-Effectiveness of Rituximab Versus Bortezomib in Kidney Transplant Patients داروسازی بالینی Clinical pharmacy پژوهشي-کامل Research(Original) سابقه و هدف: پیوند کلیه همچنان مهم‌ترین و اصلی‌ترین درمان نارسایی پیشرفته کلیه می‌باشد. با این حال برخی از بیماران، پیوند کلیه را به وسیله واکنش سیستم ایمنی پس می‌زنند. بهبود سرکوب سیستم ایمنی با داروهایی مثل ریتوکسیماب و بورتزومیب به این بیماران اجازه می‌دهد که واجد شرایط پیوند باشند. این مطالعه با هدف تعیین هزینه- اثربخشی مصرف ریتوکسیماب در مقایسه با بورتزومیب در بیماران پیوند کلیه بیمارستان فرهیختگان تهران، انجام پذیرفت. مواد و روش‌ها: در این مطالعه مقطعی گذشته نگر، جامعه آماری مورد نظر، بیماران بستری دریافت‌کننده ریتوکسیماب و بورتزومیب در طول سال 1401، در بیمارستان فرهیختگان بود. ریتوکسیماب با حداقل دوز mg/m2 375 یک روز قبل از پیوند برای بیماران تجویز شد. بروتزومیب با دوز mg/m2 1/3 در چهار نوبت (معمولا روزهای 1، 4، 8 و 11) برای بیماران تجویز گردید. شاخص‌های مرتبط با محاسبه هزینه بیماری و پارامترهای تعیین‌کننده اثربخشی از طریق مطالعات کتابخانه‌ای و مصاحبه با خبرگان تعیین شد و در نهایت اطلاعات مذکور از طریق بررسی پرونده بیماران (بانک اطلاعاتی بیمارستان) جمع‌آوری گردید. شاخص‌های هزینه شامل هزینه ویزیت پزشک (روز اول، روز دوم، پزشک عمومی، بخش اورژانس، روز ترخیص)، دارو (داروی اصلی، داوری مکمل)، هتلینگ بیمارستان (خدمات پرستاری، لوازم مصرفی، تخت، رادیولوژی، ECG، مراقبت بحرانی، فیزیوتراپی، تهیه فرمولاری تغذیه معاینه وصدور جواز دفن) و آزمایشات (کلیه آزمایشات لازم برای ارزیابی و مانیتور بیمار) بود. شاخص‌های اثربخشی شامل IgG کلاس I، IgG کلاس II، IgM کلاس I و IgM کلاس II بود. تحلیل داده‌های پژوهش با نرم‌افزار SPSS و به‌وسیله آزمون‌های آماری t مستقل و زوج و ANOVA انجام شد. یافته‌ها: 77 بیمار پیوند کلیه شامل 53 نفر تحت درمان با داروی بورتزومیب و 24 نفر دریافت‌کننده داروی ریتوکسیماب با میانگین سنی8/50±41/01 سال مورد مطالعه قرار گرفتند. یافته نشان داد میانگین کل هزینه تمام شده داروی بورتزومیب برابر با 19548230/86 تومان بود. قبل از مصرف بورتزومیب میانگین IgG کلاس I و کلاس II به ترتیب 6/36±68/16 و 4/96±67/11 بود که پس از درمان با بورتزومیب به ترتیب به 73/15±28/17 و 16/75±18/13 کاهش یافت که این کاهش سطح IgG از نظر آماری معنی‌دار بود(0/000P=). میانگین IgM کلاس I و کلاس II قبل از مصرف دارو به‌ترتیب 1/30±5/69 و 0/95±5/45که پس از مصرف بورتزومیب به ترتیب به 0/79±5/43 و 0/39±5/13 کاهش یافت که این کاهش برای IgM کلاس II معنی‌داری بود (0/000P=)؛ اما برای IgM کلاس I غیرمعنی‌دار بود (0/223P=). در بیماران دریافت‌کننده ریتوکسیماب، قبل از مصرف دارو میانگین IgG کلاس I و کلاس II به ترتیب 7/86±71/66 و /4/53/±67/83 بود که پس از درمان با ریتوکسیماب به ترتیب به 13/82±13/95 و 14/15±15/83 کاهش یافت که این کاهش سطح IgG از نظر آماری معنی‌دار بود (0/000P=). میانگین IgM کلاس I و کلاس II قبل از مصرف دارو به‌ترتیب 1/23±5/70 و 0/97±5/45 که پس از مصرف دارو به‌ترتیب به 0/65±5/41 و 0/38±5/16 کاهش یافت که این کاهش از نظر آماری معنی‌دار نبود (0/05P>). میانگین کل هزینه تمام شده داروی ریتوکسیمب برابر با29 /28261539 تومان بود و موجب کاهش چشمگیر میانگین سطح IgG کلاس I و کلاس II شد. نرخ هزینه- اثربخشی افزایشی (ICER)65/ 1770997 بود که از آستانه تعریف شده توسط WHO کم‌تر بود. استنتاج: نتایج مطالعه حاضر نشان داد داروی ریتوکسیمب در مقایسه با بورتزومیب هزینه-اثربخش می‌باشد Background and purpose: Kidney transplantation is still the most important and main treatment for advanced kidney failure. However, some patients reject the transplant through an immune system reaction. Improvement of immunosuppression with drugs such as rituximab and bortezomib allows these patients to be eligible for transplantation. This study aims to determine the cost-effectiveness of rituximab versus bortezomib in kidney transplant patients at Farhikhtegan Hospital, Tehran. Materials and methods: The target statistical population in this research was inpatients receiving rituximab and bortezomib in 2022 in Farhikhtegan Hospital. Rituximab with a minimum dose of 375 mg/m2 was administered one day before transplantation. Bortezomib was administered at a dose of 1.3 mg/m2 on four occasions (usually days 1, 4, 8, and 11). The indicators related to the calculation of the cost of the disease and the parameters indicating the effectiveness were determined through library studies and interviews with experts, and finally, the aforementioned information was collected through the examination of the patient's records (hospital database). Cost indicators include the cost of a physician visit (first day, second day, general practitioner, emergency department, discharge day), medicine (main medicine, complementary medicine), hospital hoteling (nursing services, consumables, bed, radiology, ECG, critical care, physiotherapy, preparation of nutrition formulary, examination, and burial permit) and tests (all tests necessary to evaluate and monitor the patient). Efficacy indices included IgG class I, IgG class II, IgM class I, and IgM class II. The data analysis was conducted by SPSS software. Results: 77 kidney transplant patients including 53 treated with bortezomib and 24 receiving rituximab with an average age of 41.01±8.50 years were studied. Our findings showed that the average cost of the bortezomib group was 19,548,230.86 tomans. Before taking bortezomib, the average level of class I and class II IgG was 68.16±6.34 and 67.11±4.96, respectively, which significantly decreased to 17.28±15.73 and 18.13±16.75 after treatment with bortezomib (P=0.000). The average IgM class I and class II before taking medicine were 5.69±1.30 and 5.54±0.95, respectively, which reached 5.43±0.79 and 5.13±0.39 after taking Bortezomib, respectively. This decrease was significant for IgM class II (P=0.000), but not significant for IgM class I (P=0.223). In patients receiving rituximab, before taking the drug, the average level of class I and class II IgG was 71.66±7.86 and 67.83±4.53, respectively, which significantly decreased to 13.95±13.82 and 15.83±14.15 after treatment with rituximab (P=0.000). The average IgM class I and class II before taking rituximab was 5.70±1.23 and 5.45±0.97, respectively, after taking the drug, it decreased to 5.41±0.65 and 5.16±0.38, respectively, and this decrease was not statistically significant (P>0.05). The average cost of the rituximab group was 28,261,539.29 Tomans and caused a significant decrease in the average level of IgG class I and II. The incremental cost-effectiveness rate (ICER) was 1770997.65, which was lower than the threshold defined by WHO. Conclusion: The results of our study showed that rituximab is cost-effective compared to bortezomib هزینه, اثربخشی, ریتوکسیماب, بورتزومیب, پیوند کلیه cost-effectiveness, rituximab, bortezomib, kidney transplantation 84 95 http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-17144-1&slc_lang=fa&sid=1 Yadgar Rashidi یادگار رشیدی E-mail: Yadegar877@gmail.com 1003194753284600168497 0009-0001-1864-9516 Yes Department of Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Tehran Medical Science, Islamic Azad University, Tehran, Iran دانشجوی دکتری داروسازی، گروه داروسازی، دانشکده داروسازی، واحد علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران، ایران Abasat Mirzaei اباسط میرزائی amacademic@yahoo.com 1003194753284600168498 1003194753284600168498 No Department of Health Care Management, Faculty of Health, Tehran Medical Science, Islamic Azad University, Tehran, Iran دانشیار، گروه مدیریت خدمات بهداشتی درمانی، دانشکده بهداشت، واحد علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران، ایران Peivand Ghasemzadeh پیوند قاسم زاده paivand@gmail.com 1003194753284600168499 1003194753284600168499 No Department of Pharmacoeconomics and Pharmaceutical Management, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Tehran Medical Sciences, Islamic Azad University, Tehran, Iran استادیار، گروه اقتصاد و مدیریت دارو، دانشکده داروسازی و علوم دارویی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران Hamidreza Gholamrezaei حمیدرضا غلامرضایی hgholamrezaie91@gmail.com 1003194753284600168500 1003194753284600168500 No Department of Urology, Faculty of Medicine, Tehran Medical Science, Islamic Azad University, Tehran, Iran استادیار، گروه اورولوژی، دانشکده پزشکی، واحد علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران، ایران