Journal of Mazandaran University of Medical Sciences

fa بررسی اثر تک ‌دوز ازتیمایب بر بروز آسیب حاد کلیوی مرتبط با ماده حاجب پس از آنژیوگرافی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌ شده Effect of Ezetimibe on the Prevention of Contrast-Induced Nephropathy Following Angiography قلب و عروق Cardiovascular گزارش کوتاه Brief Report سابقه و هدف: نفروپاتی ناشی از ماده حاجب (CIN) یکی از عوارض مهم پس از اقدامات آنژیوگرافیک است. این مطالعه با هدف بررسی اثر تک‌ دوز ازتیمایب بر بروز CIN و تغییرات شاخص‌های عملکرد کلیه پس از مواجهه با ماده حاجب، انجام پذیرفت. مواد و روش ‌ها: این کارآزمایی بالینی دوسوکور، بر روی ۱۴۴ بیمار کاندید آنژیوگرافی انجام شد که به‌صورت تصادفی در دو گروه ازتیمایب (۷۳ نفر ) و دارونما (۷۱ نفر) قرار گرفتند. کراتینین سرم و GFR پیش از مداخله و ۴۸ تا ۷۲ ساعت پس از آن اندازه‌گیری شد .پیامد اصلی، بروز CIN، تعریف‌ شده به‌صورت افزایش حداقل mg/dL 3/0 یا حداقل 5/1 برابر شدن کراتینین پایه طی ۴۸ تا ۷۲ ساعت پس از مواجهه با ماده حاجب بود. بروز CIN با آزمون دقیق فیشر و اندازه اثر با خطر نسبی (RR) و فاصله اطمینان ۹۵ درصد مقایسه شد. برای مقایسه کراتینین و GFR پس از مداخله با در نظر گرفتن مقادیر پایه، از تحلیل کوواریانس (ANCOVA) استفاده شد. یافته‌ها: CIN :در ۱ نفر (۱ /۴درصد) از بیماران گروه ازتیمایب و ۳ نفر (2/4 درصد) از گروه دارونما مشاهده شد؛ اگرچه میزان CIN در گروه ازتیمایب کم‌تر بود، این تفاوت از نظر آماری معنی‌دار نبود (Fisher’s exact test، 0/363= P،324 /0= RR،040 /3-035 /0 95 درصد CI) پس از تعدیل برای کراتینین پایه، کراتینین پس از مداخله در گروه ازتیمایب به‌طور معنی‌داری کم‌تر بود (1/349= F،008 /0= P،050 /0= η² partial). همچنین پس از تعدیل برای GFR پایه، GFR پس از مداخله در گروه ازتیمایب به‌طور معنی‌داری بالاتر بود (14/348= F، 0/001< P، 0/092= η² partial). استنتاج: به طور کلی در این مطالعه، ازتیمایب با بهبود معنی‌دار شاخص‌های عملکرد کلیوی، شامل کراتینین و GFR پس از تعدیل مقادیر پایه، همراه است. این یافته‌ها می‌تواند نشان ‌دهنده اثر بالقوه ازتیمایب بر تغییرات عملکرد کلیه پس از مواجهه با ماده حاجب باشد. <div style="text-align: center;">شماره ثبت کارآزمایی بالینی: IRCT20250702066339N1</div> Background and purpose: Contrast-induced nephropathy (CIN) is an important complication of angiographic procedures. This study aimed to evaluate the effect of a single dose of ezetimibe on the incidence of CIN and changes in renal function indices following exposure to contrast media. Materials and methods: This double-blind clinical trial was conducted in 144 patients undergoing coronary angiography, who were randomly assigned to receive ezetimibe (n = 73) or placebo (n = 71). Serum creatinine and glomerular filtration rate (GFR) were measured before the intervention and 48-72 hours after the intervention. The primary outcome was the incidence of CIN, defined as an increase in serum creatinine of at least 0.3 mg/dL or at least 1.5 times the baseline value within 48-72 hours of contrast exposure. CIN incidence was compared using Fisher's exact test, and the effect size was expressed as the risk ratio (RR) with a 95% confidence interval (CI). Analysis of covariance (ANCOVA) was used to compare post-intervention serum creatinine and GFR between the groups after adjustment for baseline values. Results: CIN occurred in one patient (1.4%) in the ezetimibe group and three patients (4.2%) in the placebo group. Although CIN was less frequent in the ezetimibe group, the difference was not statistically significant (Fisher's exact test, P = 0.363; RR = 0.324; 95% CI: 0.035–3.040). After adjustment for baseline creatinine, post-intervention creatinine was significantly lower in the ezetimibe group (F = 7.349, P = 0.008, partial η² = 0.050). Similarly, after adjustment for baseline GFR, post-intervention GFR was significantly higher in the ezetimibe group (F = 14.348, P < 0.001, partial η² = 0.092). Conclusion: In this study, ezetimibe was associated with significantly more favourable changes in renal function indices, including serum creatinine and GFR, after adjustment for baseline values. These findings suggest a potential beneficial effect of ezetimibe on renal function following contrast exposure; however, further studies are needed to confirm this effect. <div style="text-align: center;"></div> <div style="text-align: center;">(Clinical Trials Registry Number: IRCT20250702066339N1)</div> ازتیمایب, نفروپاتی ناشی از ماده حاجب, آنژیوگرافی, آسیب حاد کلیوی, سالمندان, عملکرد کلیه ezetimibe, contrast-induced nephropathy, angiography, acute kidney injury, older adults, renal function 151 157 http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-16324-2&slc_lang=fa&sid=1 Mehrshad Edalat مهرشاد عدالت mehrshad20edalat@gmail.com 1003194753284600190831 1003194753284600190831 No Medical Student, Faculty of Medicine, TMS.C., Islamic Azad University, Tehran, Iran دانشجوی پزشکی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران، تهران، ایران Payman Bidram پیمان بیدرام pbidram2000@gmail.com 1003194753284600190832 1003194753284600190832 No Assistant Professor, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, TMS.C., Islamic Azad University, Tehran, Iran استادیار، گروه قلب و عروق، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران، تهران، ایران Alireza Kaveh علیرضا کاوه alirezakavehmd@yahoo.com 1003194753284600190833 1003194753284600190833 No Assistant Professor, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, TMS.C., Islamic Azad University, Tehran, Iran استادیار، گروه قلب و عروق، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران، تهران، ایران Parisa Shojaei پریسا شجاعی shojaee7@gmail.com 1003194753284600190834 1003194753284600190834 Yes Assistant Professor, Faculty of Medicine, TMS.C., Islamic Azad University, Tehran, Iran استادیار، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران، تهران