fa بررسی پایداری فیزیکی حالت جامد قرص آتنولول و سازگاری آن با برخی از مواد جانبی قرص‌ها فارماسیوتیکس(داروسازی صنعتی) Pharmaceutics پژوهشي-کامل Research(Original) سابقه و هدف: قرص‌ها، متداول‌ترین شکل دارویی خوراکی می‌باشند. مطالعه سازگاری بین دارو و مواد جانبی، یکی از فرایند‌های مهم در فرمولاسیون شکل دارویی جامد پایدار است. ناسازگاری بین دارو و مواد جانبی، می‌تواند پایداری، فراهمی زیستی و کیفیت داروها را تحت تأثیر قرار دهد. هدف از انجام این تحقیق، بررسی تأثیر اجزای فرمولاسیون در گذشت زمان و نقش عوامل محیطی بر خصوصیات فیزیکی قرص‌های آتنولول بود. مواد و روش‌ها: قرص‌های آتنولول به روش پرس مستقیم و با استفاده از مواد جانبی مختلف تهیه گردید. آزمایش‌های اولیه بر روی فرمولاسیون‌ها انجام گرفت، سپس قرص‌ها در شرایط مختلف دمایی و رطوبتی به مدت سه و شش ماه قرار گرفتند. میزان داروی آزاد شده و زمان باز شدن قرص‌ها پس از این مدت، بررسی گردید. برای تعیین پایداری فیزیکی قرص‌ها و امکان تداخل بین دارو با اکسپیانت از DSC (Differential scanning calorimetry) و FTIR (Fourier transform infrared spectroscopy) استفاده گردید. یافته‌ها: نتایج حاصل از بررسی رهش دارو از فرمولاسیون‌های مختلف که به مدت سه و شش ماه درشرایط مختلف نگهداری شد، تفاوت معنی‌داری را نشان داد. زمان باز شدن قرص‌ها پس از این مدت، افزایش یافت. بررسی طیف‌های FTIR و DSC تمامی فرمولاسیون‌ها، واکنش شیمیایی خاصی را نشان نداد. استنتاج: نتایج نشان داد که قرار دادن قرص‌های آتنولول تهیه شده به مدت سه و شش ماه در شرایط مختلف، سبب تغییر در رهش دارو می‌شود. همچنین تغییری در پایداری فیزیکی قرص‌ها مشاهده نشد. Background and purpose: Oral route is the most frequently used route for drug administration and tablets are the most popular oral drug forms. The study of drug-excepient compatibility is an important process in development of a stable solid dosage form. Incompatibility between drugs and excipients can alter the stability and bioavailability of drugs, thereby affecting its safety and/or efficacy. In this study, the effects of formulation ingredients under aging and environmental factors on physical properties of atenolol tablets were evaluated. Materials and methods: Atenolol tablets were obtained by the Direct Compression method and using different excepients. After conducting some initial tests, tablets were subjected indifferent temperatures and humilities for six months. From different formulations, the atenolol release and disintegration time were analyzed. Differential scanning calorimetry (DSC) and Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) were used to determine the possible interactions between drug and excipients. Results: The results of drug release from different formulations after 3 and 6 months storage in 25°C/60% relative humidity (RH) and 40°C/75%RH showed significant differences among various times. Under all the storage conditions, atenolol tablets showed an increase in disintegration time. DSC and FTIR did not show any interaction. Conclusion: The results of dissolution and disintegration time showed that keeping atenolol tablets for three or six months in different conditions caused significant changes in the drug release and disintegration. Moreover, no change was observed in the physical stability of tablets. قرص, آتنولول, پایداری, سازگاری Tablet, atenolol, stability, compatibility 2 15 http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1537-1&slc_lang=fa&sid=1 Jafar Akbari جعفر اکبری jafakbari@gmail.com 100319475328460035611 100319475328460035611 No علوم پزشکی مازندران Reza Enayatifard رضا عنایتی فرد enayatifard_r@yahoo.com 100319475328460035612 100319475328460035612 Yes علوم پزشکی مازندران Majid Saeedi مجید سعیدی majsaeedi@yahoo.com 100319475328460035613 100319475328460035613 No علوم پزشکی مازندران Katayoun Morteza-Semnani کتایون مرتضی سمنانی 100319475328460035614 100319475328460035614 No علوم پزشکی مازندران Rafat Alizadeh رفعت علیزاده 100319475328460035615 100319475328460035615 No علوم پزشکی مازندران