fa مقایسه دیازپام و کلوبازام در پیشگیری از عود تشنج ناشی از تب در کودکان:یک مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده کودکان children پژوهشي-کامل Research(Original) سابقه و هدف: تشنج ناشی از تب،تشنجی است همراه با بیماری تب‌دار که در آن شواهدی از عفونت سیستم عصبی مرکزی یا اختلال الکترولیتی وجود ندارد. شایع‌ترین آسیب‌شناسی مربوط به تشنج ناشی از تب، عود تب و تشنج می‌باشد. درمان شامل کنترل تشنج با داروهای ضد تشنج می‌باشد و جهت جلوگیری از عود تب و تشنج نیز دارو تجویز می‌شود. هدف از این پژوهش مقایسه دو داروی دیازپام و کلوبازام از جهت میزان پیشگیری از عود در بیماران بستری شده به علت تب و تشنج می‌باشد. مواد و روش‌ها: مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی بالینی بوده که در آن 150 کودک مبتلا به تب و تشنج ساده در محدوده سنی 6 ماه تا 6 سال بعد از کنترل تشنج به طور تصادفی در دو گروه دریافت کننده کلوبازام (75 بیمار) و یا دیازپام (75 بیمار) قرار گرفتند. 32 بیمار به دلیل داشتن معیارهای خروج از مطالعه خارج گردیدند و در نهایت 118 بیمار (61 مورد در گروه دیازپام و 57 مورد در گروه کلوبازام) بررسی گردیدند. دیازپام با دوز 8hQdose/kg /mg 33/0 و کلوبازام در دوزهای 5/2، 5، 5/7 و mg10 بر اساس وزن بدن هر 12 ساعت داده شد. نتایج حاصل از مطالعه شامل تعداد موارد تب در هر 3 ماه، عوارض دارو، عود تشنج در چک لیست ثبت و بین دو گروه با استفاده از آزمون Chi-Square مورد مقایسه قرار گرفت. یافته‌ها: از 118 بیمار مورد بررسی، 62 نفر مذکر و 56 نفر مؤنث بودند. میانگین سن در گروه دیازپام، 1/10±1/21 ماه و در گروه دریافت کننده کلوبازام 7/10±9/21 ماه و در کل جامعه مورد مطالعه 4/10±5/21 ماه بود. میزان عود تب و تشنج در طول مطالعه در گروه کلوبازام 3/5 درصد و در گروه دیازپام 7/9 درصد بود (05/0p>). هم‌چنین تفاوت آماری معنی‌داری در عود تب و تشنج بین دو گروه با درنظر گرفتن سن، جنس، سابقه خانوادگی تب و تشنج، سابقه فردی تب و تشنج و فاصله تب با تشنج وجود نداشت (05/0p>). دو گروه از نظر بروز عارضه آتاکسی تفاوت معنی‌داری نداشند. تعداد 28 نفر (9/45 درصد) از بیماران دریافت کننده دیازپام دچار خواب آلودگی شدند که این رقم در گروه کلوبازام 8/8 درصد بود (001/0p>). هم‌چنین بروز عوارض دارویی مانند آتاکسی، خواب آلودگی و سایر عوارض دارویی و ارتباط آن‌ها با سن و جنس مورد بررسی قرار گرفت که بر اساس آزمون آماری تفاوت معنی‌داری بین دو گروه یافت نشد (05/0p>). استنتاج: به طور کلی، درمان با کلوبازام باعث کاهش عود تشنج و هم‌چنین عوارض کم‌تری نسبت به دیازپام می‌شود. اگرچه حجم نمونه بیش‌تری برای تأیید این موضوع مورد نیاز می‌باشد. Background and purpose: Febrile seizure is a seizureassociated with fever without any evidence of intracranial infection or electrolytic disorder.The age of affected child is more than one month and without any previous seizure or fever. The peak incidence is at 18 months. Treatment is consisting of managing the seizure by anticonvulsant medicines that are administered for preventing of recurrence. In this research, diazepam and clobazam were evaluated for prevention of febrile seizure recurrence in patients admitted in Taleghani hospital. Material and Methods: 150 patients with simple febrile seizure in age range of 6 months to 6 years of old were in two medicinal groups randomly involving diazepam and clobazam after control of seizure. Each group include of 75 patients. Diazepam was taken with dosage of 0.33 mg/kg/8h and about clobazam the dosage was 2.5, 5, 7.5 and 10 mg basis on body weight. The results involving fever episodes in each 3 months, side effects of medicines and recurrence were recorded in a check list and finally were analyzed. Results: 32 patients were removed of study because of having the exclusion criteria and finally 118 patients, 61 cases in diazepam group and 57 cases in clobazam group, were studied. There were 62 males and 56 females in this population. The mean age was 21.05±10.10 months and 21.96±10.74 months in diazepam and clobazam groups, respectively and was 21.49±10.39 in total of population.Recurrence was evaluated relation to medicinal effect, age, sex and family history and personal history of febrile seizure and distance between fever and seizure. Also medicinal side effects involving ataxia, drowsiness and other side effects (vommiting, anorexia and irritability) and their relation to age and sex were evaluated. According to statistic tests, there was not any significant differences between two groups in considered parameters (P>0.05), but there were some differences in some cases clinically. Just drowsiness showed a significant difference between two groups (P= 0.000). Conclusion: Generally, Treatment by clobazam has been caused recurrent and complications less than diazepam, although it has required a larger sample size for confirming these results. تب و تشنج, دیازپام, عود, کلوبازام Fever and Seizure, Diazepam, Recurrence, Clobazam 23 32 http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-27-59&slc_lang=fa&sid=1 Sepideh Amouian سپیده عموئیان 100319475328460040321 100319475328460040321 No علوم پزشکی مازندران Mahdi jalili Akbarian مهدی جلیلی اکبریان jalilim56@yahoo.com 100319475328460040322 100319475328460040322 Yes علوم پزشکی مازندران Mohsen Arabi محسن اعرابی 100319475328460040323 100319475328460040323 No علوم پزشکی مازندران