fa بررسی تأثیر عوامل فرمولاسیون بر ویژگی های امول‎ژل اسپیرونولاکتون 5 درصد داروسازی Pharmacy پژوهشي-کامل Research(Original) سابقه و هدف: بیماری هیرسوتیسم یا افزایش رویش ناخواسته موهای ترمینال از جمله مشکلاتی است که بر الگوی زندگی فرد تاثیر می‎گذارد. اسپیرونولاکتون از جمله داروهایی است که در درمان این عارضه به‎کار می‎رود. عوارض جانبی اسپیرونولاکتون خوراکی سبب شده است که فرمولاسیون موضعی این دارو مورد توجه قرار گیرد. در این پژوهش به بررسی نقش عوامل مختلف در فرمولاسیون امول‎ژل اسپیرونولاکتون پرداخته شده است. مواد و روش ها: در این پژوهش از پلیمر کربوپل TR2 جهت تهیه امول‎ژل استفاده گردید. هم‌چنین تأثیر سایر اجزای فرمولاسیون از جمله مقادیر حامل‎های فاز مایی نیز مطالعه شد. سپس ویژگی‌های فیزیکی فرآورده‎های تهیه شده تا مدت دو ماه بررسی گردید. جهت مطالعه آزادسازی دارو از دستگاه انحلال شماره 2 فارماکوپه ایالات متحده استفاده شد. بدین منظور فرآورده در داخل کیسه دیالیز قرار داده شد و میزان آزادسازی دارو تا مدت 24 ساعت انجام پذیرفت. جهت مطالعه میزان جذب پوستی از سلول توزیع و پوست موش استفاده گردید. میزان داروی وارد شده به فاز گیرنده به روش اسپکتروفتومتری فرابنفش اندازه‎گیری گردید. جهت بررسی کینتیک آزادسازی و جذب پوستی، داده‎های به دست آمده به سه مدل درجه صفر، یک و هیگوشی برازش گردید. یافته ها: نتایج حاصل از بررسی ویژگی‌های فیزیکی فرآورده‎های حاصل نشان دهنده عدم پایداری فرآورده‎های حاوی گلیسرین بود. این یافته‎ها بیانگر تأثیر مقدار پلیمر بر کیفیت فرآورده بود. هم چنین میزان رهش دارو با افزایش میزان پلیمر کاهش یافت. بررسی pH نشان داد تمامی فرآورده‎ها در محدوده pH پوست بودند. مطالعه جذب پوستی فرآورده منتخب، بیانگر2/4±61/39 درصد جذب دارو پس از 24 ساعت می‎باشد. استنتاج: نتایج حاصل از این مطالعه بیانگر تاثیر میزان پلیمر، نوع و مقدار حامل در فاز مایی بر ویژگی‌های امول‎ژل دارو می‎باشد. مطالعات رهش و جذب پوستی نیز بیانگر مناسب بودن فرآورده امول‎ژل اسپیرونولاکتون، به‎عنوان یک فرآورده موضعی مناسب با جذب پوستی مطلوب می‎باشد. Background and purpose: Hirsutism, the growing unwanted terminal hair, is one of the disorders which affect life style. Spironolactone is one of the common drugs used in treatment of hirsutism. Topical preparation has been focused in many researches due to side effects after oral administration. In this study, the effect of formulation ingredients on spironolactone emulgel characteristics was evaluated. Material and Methods: Carbopol TR2 was used as polymer in this study. The effects of aqueous and oily phase ingredients were also investigated. Physical properties of emulgels were studied for two months. Dissolution of drug was evaluated using USP apparatus No. II dissolution tester. Then the prepared material was filled in membrane sac (27 Kd) and drug release was studied for 24 hours. Diffusion cell and mice skin were used for percutaneous absorption evaluation. The drug release was determined by UV spectrophotometer method. The drug release and percutaneous absorption data were fitted in zero order, first order, and Higuchi model for kinetic evaluation. Results: The results showed that emulgels containing glycerin were not stable. We also observed the effects of polymer content on the quality of prepared material. The drug release was decreased by increase in polymer content (P<0.01). The pH of final preparations was near to skin pH value. The percutaneous absorption study showed that the dug was 39.61% ± 4.2 absorbed during 24 hours. Conclusion: This study showed polymer, type and amount of vehicle effect on spironolactone emulgel characteristics. The dissolution and transdermal absorption showed that this product could be used as suitable topical preparation. اسپیرونولاکتون, امول‎ژل, آزادسازی, جذب پوستی, کینتیک Spironolactone, emulgel, dissolution, percutaneous absorption, kinetic 83 92 http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-29-188&slc_lang=fa&sid=1 Majid Saeedi مجید سعیدی majsaeedi@yahoo.com 100319475328460037756 100319475328460037756 Yes علوم پزشکی مازندران Katayoun Morteza-Semnani کتایون مرتضی سمنانی 100319475328460037757 100319475328460037757 No علوم پزشکی مازندران Bahareh Bahmani بهاره بهمنی 100319475328460037758 100319475328460037758 No علوم پزشکی مازندران Jafar Akbari جعفر اکبری 100319475328460037759 100319475328460037759 No علوم پزشکی مازندران HamidReza Kelidari حمید رضا کلیدری 100319475328460037760 100319475328460037760 No علوم پزشکی مازندران