Journal of Mazandaran University of Medical Sciences
مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران
J Mazandaran Univ Med Sci
Medical Sciences
http://jmums.mazums.ac.ir
1
admin
1735-9260
1735-9279
fa
jalali
1380
9
1
gregorian
2001
12
1
11
33
online
1
fulltext
fa
سنجش پاسخ ایمنی نوزادان به تزریق داخل جلدی با دوز پایین واکسن هپاتیت B
Immunogenicity of low dose intradermal hepatitis B vaccine
پژوهشي-کامل
Research(Original)
<div style="text-align: justify direction: rtl">
<span style="font-weight: bold">سابقه و هدف: </span>آلودگی و عفونت با ویروس هپاتیتB ، از شیوع بسیار بالایی برخوردار بوده و با عوارض دراز مدت غیر قابل درمانی همراه است. موثرترین راه کنترل آن پیشگیری از طریق انجام واکسیناسیون همگانی است. مهمترین مشکل ایمن سازی همگانی، هزینه بالای واکسن می باشد. یک راه حل مناسب کاستن از دوز واکسن بدون کاستن از توان ایمنی زایی آن خواهد بود. هدف مطالعه، انجام واکسیناسیون بر علیه بیماری هپاتیت B با دوز کم و به روش داخل جلدی می باشد.<br><span style="font-weight: bold">مواد و روش ها:</span> مطالعه تجربی از نوع کارآزمایی بالینی و بر روی 113 نوزاد فول ترم متولد شده در بیمارستان امام خمینی ساری انجام شد. نمونه خون مادران نوزادان مورد مطالعه جهت HBsAg مورد بررسی و در صورت مثبت بودن، نوزادان آنان از مطالعه خارج شدند. مابقی نوزادان به طور تصادفی به دو گروه شاهد و مورد تقسیم شدند. گروه شاهد 10 میلی گرم (5/0 میلی لیتر) از واکسن نوترکیبی هپاتیت B را به روش داخل عضلانی در ناحیه دلتویید و گروه مورد 2 میلی گرم (0.1 میلی لیتر) از همان واکسن را به روش داخل درمی درناحیه قدام ساعد در زمان های بدو تولد، 5/1 و 6 ماهگی دریافت کردند. پاسخ به واکسن 4 تا 6 هفته پس از آخرین دوز با اندازه گیری سطح آنتی بادی AntiHBs در سرم کودکان مورد مطالعه به روش الیزا و به صورت کمّی انجام شد.<br><span style="font-weight: bold">یافته ها:</span> نتایج نشان داد که در گروه مورد 19 نفر از 23 نفر (82.6 درصد) و در گروه شاهد 27 نفر از 28 نفر (4/96 درصد) پاسخ سرولوژیک کامل (10 IU/ml?) داشتند که بر اساس آزمون کای دو تفاوت آنان معنی دار نبوده است، ولی تیتر متوسط آنتی بادی (GMT) در گروه مورد 447±336 و در گروه شاهد 458±378 بوده است که از این نظر تفاوت دو گروه معنی دار بوده است.<br><span style="font-weight: bold">استنتاج: </span>تزریق داخل جلدی با دوز کم واکسن هپاتیت B توان ایمنی زایی قابل قبولی داشته ولی برای تعمیم این روش به مطالعات تکمیلی با حجم نمونه بیشتر و نیز مطالعه سنجش بقاء ایمنی به فواصل 1 و 5 سال بعد نیاز می باشد.
</div>
<span style="font-weight: bold">Background and purpose : </span>Hepatitis B viral infection (NBÏ) and its sequelae are a major worldwide health problem. The most effective way to contral and prevent HBÏ is univerral immunization with hepatitis B vaccine (HBÏ). But the most limitation of it is inadequate resource. The aim of this study is to evaluate the immunogenitity of low dose immtradermal (ÏD) HBV, according to routine intramuscular (ÏM) route.
<br><span style="font-weight: bold">Materials and Methods :</span> Â clinical trial study on 113 fullterm neonates from HBSÂg. Negative mothers in two case and control groups was conduted. Çase group received 2 μg ÏD HBV, and contral group recived 10 μg ÏM HBV at 0, 105 and 6 moths of age. 4 wks after last dose serum Ânti HBSÂg Ântibody titer was quantitied by ËLÏSÂ.
<br><span style="font-weight: bold">Results :</span> The results showed 19 out of 23 (82.6%) in case and 27 out of 28 (96.4%) in control group had complete response (10 ÏÜ/ml ≤). The difference by X2 was not significant. The mean geometelic titer (GMT) in case was 447 ± 336 and in contral 658 ± 378, the difference by X2 was significant,
<br><span style="font-weight: bold">Çonclusion :</span> Âccording to obtained data, low dose ÏD HBV can induce comparable immunologic response. But funther studies with larger sample size and detection of durability of protection isneeded.
هپاتیت B ، واکسیناسیون داخل جلدی، دوز پایین داخل عضلانی
Hepatitis B, Ïntradermal vaccination, Low dose, Ïntra muscular
57
62
http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-64&slc_lang=fa&sid=1
M.J
Saffar
محمدجعفر
صفار
10031947532846007361
10031947532846007361
Yes
M
Kosaryan
مهرنوش
کوثریان
10031947532846007362
10031947532846007362
No
M
Jafari
محمد
جعفری
10031947532846007363
10031947532846007363
No