Journal of Mazandaran University of Medical Sciences
مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران
J Mazandaran Univ Med Sci
Medical Sciences
http://jmums.mazums.ac.ir
1
admin
1735-9260
1735-9279
fa
jalali
1378
7
1
gregorian
1999
10
1
9
24
online
1
fulltext
fa
کارآزمایی بالینی تأثیر آلفا اینترفرون بر هپاتیت مزمن فعال ناشی از ویروس C در مبتلایان به بتا تالاسمی ماژور
Clinical Trial of the effect of α interfrone on active chronic Hepatitis C Infection in β Thalassemia Major
پژوهشي-کامل
Research(Original)
<div style="text-align: justify direction: rtl">
<span style="font-weight: bold">سابقه و هدف : </span>ساختمان ویروس هپاتیت C عامل اصلی عفونت های ناشی از انتقال خون می باشد. مبتلایان به تالاسمی ماژور که به دفعات خون دریافت می دارند در خطر ابتلاء به ویروس می باشند. عده زیادی از مبتلایان به این عفونت دچار حالت مزمن می شوند که سیروز کبدی و هپاتوسلولرکارسینوما از عوارض آن است. از سال 1990 آلفا اینترفرون برای درمان هپاتیت مزمن فعال ناشی از ویروس هپاتیت C به کار می رود. در این مطالعه عده ای از بیماران مراجعه کننده به مرکز درمانی بوعلی سینا ساری بدین روش تحت مداوا قرارگرفته اند.
<br><span style="font-weight: bold">مواد و روش ها :</span> ابتدا در یک مطالعه توصیفی اکثر بیماران مراجعه کننده از نظر آنتی بادی و ویروس هپاتیت C با کیت ELISA نسل دوم Diagnosric biotechnology بررسی شدند. پس از ثبت خصوصیات پایه و معاینه بالینی و کسب رضایت از بیماران و یا والدینشان برای موارد مثبت آزمایش های فریتین ، بررسی عمل کبد ( ترانس آمینازها ، PTT,PT) و در عده ای بیوپسی کبد انجام شد. پاتولوژی کبد بر اساس Knodell score ارزیابی شد. موارد دچار هپاتیت مزمن فعال با آلفا اینترفرون ( α IFN ) درمان شدند.
دارو با مقدار 3 میلیون واحد ، 3 بار در هفته و از راه تزریق زیر جلدی تجویز شد. مدت درمان 6 ماه بود. بررسی بالینی و کنترل آزمایشگاهی با انجام CBC هفتگی و اندازه گیری AST و ALT هر ماه انجام شد. آزمایش عملکرد تیروئید حداقل 2 بار بررسی شد. جواب به درمان با 3 روش ارزیابی گردید.
1- بررسی تغییرات ترانس آمینازها
2-بیوپسی مجدد کبد در برخی بیماران
3- بررسی ویرمی با روش PCR
برای بررسی ارتباط ها از آمار پیرسون و مقایسه نتایج قبل از درمان از آزمون Mc Nemar استفاده شد. میزان فریتین قبل و پس از درمان با PairedT-test مقایسه شد.
<br><span style="font-weight: bold">نتایج: </span>از500 بیمار مورد مطالعه 77 نفر (15درصد) که 43 درصد مؤنث و 57 درصد مذکر بودند ؛ دارای آنتی بادی هپاتیت C بودند. سن بیماران در این زمان 4 ± 6/13 سال بوده. در شروع درمان در 61 درصد AST و ALT بالا و در 39 درصد طبیعی بود. در پایان درمان 54 درصد بیمارانی که آنزیم های بالا داشتند به درمان پاسخ دادند. 31 درصد پاسخ نسبی دادند و 11 درصد بدون پاسخ بودند. این تغییرات در جهت بهبود به لحاظ آماری معنی دار بود ( 02/0 P< ).
برای 47 نفر در شروع درمان بیوپسی کبد انجام شد. شایع ترین عارضه پاتولوژی ، هپاتیت مزمن فعال ( 87 درصد ) با درجاتی از فیبروز بود. سیروز واضح در 11 درصد گزارش شد و 1 مورد طبیعی بود. عوارض اینترفرون شامل تب و لرز و درد عضلانی در 2-1 هفته اول ، 77 درصد ، لکوپنی (3mm/1500≤ WBC ) 10 درصد و عوارض گوارشی 3 درصد بود که منجربه قطع درمان در هیچ بیماری نگردید. برای 24 نفر بیوپسی مجددکبد انجام شد. در 5/87 درصد فیبروز در همان مرحله ثابت مانده بود و در 5/12 درصد پیشرفت داشت (هفتگی یک Stage). التهاب در 71 درصد در همان مرحله ثابت ماند و در 21 درصد کمتر شد و در 8 درصد پیشرفت داشت. در پایان درمان برای 24 نفر PCR انجام شد که در 60 درصد منفی بود، کلیه بیماران پی گیری شدند. تغییرات فریتین به لحاظ آماری معنی دار نبود.
<br><span style="font-weight: bold">استنتاج :</span> تحقیق نشان داد که آلفا اینترفرون در هپاتیت مزمن فعال ناشی از هپاتیت C اثر بهبودی دارد. پی گیری بیماران با آنزیم های کبدی و PCR در طول زمان های طولانی تری توصیه می شود.
</div>
<span style="font-weight: bold">Background and purpose :</span>Hepatitice C virus is the main reason of blood borne hepatitis. The Thalassemia major patients who one the frequent blood receiving are the risk group. Many of the patients will pass in to chronic stage with liver cirrhosis and Hepato cellular carcinoma is the out come of this infection.
α interferon have been used for the treatment of active chronic of hepatitice C infection since 1990. some of the patients referring to Boali sina Treatment center were treated by this method.
<br>
<span style="font-weight: bold">Material and methods :</span> First , in a descriptive study most of the referred patients were studied for the presence of Hepatitice C virus antibody byof ELISA , second generation (diagnostic biotechnology). After recording of basic characteristics and clinical finding and getting permission from the patients and their parents ferritin, liver function test i-e , transaminase , PTT , PT. And in some of the patients biopsy of liver was done .Liver pathology was evaluated on the basis of knodell score.
The active chronic hepatitice were treated with α- interferone (Interon Sandose).
Drug was administered subcutaneously thrice a weak , in the does of three million units treatment was done for six months. The clinical and laboratory finding were determined by weekly CBC and monthly measurment of AST , ALT. Thyroid function test was performed at least twice. Response to treatment was evaluated by three methods as following
1. Measurement of transminase variation
2. Repeating liver biopsy in some patients
3. Determination of viremia by PCR method
For correlations we used pearson , for comparison of qualitative variables , Mc Newar amd for ferritin levels we used paired T-test
بتا تالاسمی ماژور ، ویروس هپاتیت C ، آلفا اینترفرون ، درمان ، مازندران ، ایران
13
18
http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-815&slc_lang=fa&sid=1
M
Kosarian
مهرنوش
کوثریان
10031947532846004254
10031947532846004254
Yes
M.J
Saffar
محمد جعفر
صفار
10031947532846004255
10031947532846004255
No
A
Khoshaeen
عاطفه
خوش آیین
10031947532846004256
10031947532846004256
No