fa مقایسه ترکیب دارویی پروپرانولول و سیناریزین با پروپرانولول و دارونما در کنترل سردرد های میگرنی در کودکان : یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده نورولوژی کودکان Pediatric Neurology پژوهشي-کامل Research(Original) <strong>&nbsp;</strong><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">سابقه</span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;"> و هدف:</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> داروهای مختلفی برای کنترل سردردهای میگرنی درکودکان پیشنهادشده، ولی تعداد کارآزمایی بالینی تصادفی شده جهت اثبات کارایی آنان محدود است. هدف از مطالعه حاضر مقایسه تاثیر داروی پروپرانولول به</span></span><span style="font-family:B Zar;">‌<span style="color:black;">علاوه سیناریزین با پروپرانولول به</span>‌<span style="color:black;">علاوه دارونما در کنترل حملات سردرد در کودکان مبتلا به میگرن است.<span style="letter-spacing:-.1pt;"></span></span></span><br> <span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">مواد و روش</span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">‌</span></span></span><span style="letter-spacing:-.1pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">ها:</span></span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">در این پژوهش کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور کنترل شده با دارونما، 90 کودک واجد شرایط 14-6 ساله بطور تصادفی به دو گروه 45 نفره شامل گروه مداخله (پروپرانولول بعلاوه سیناریزین) و کنترل (پروپرانولول بعلاوه دارونما) اختصاص یافتند. فراوانی، مدت و شدت حملات سردرد در طی 2 ماه متوالی ثبت شدند</span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">.</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> داده</span></span><span style="font-family:B Zar;">‌<span style="color:black;">ها با تست تی زوجی و تی مستقل آنالیز شد.</span></span><br> <span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">یافته</span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">‌</span></span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">ها:</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> میانگین سنی شرکت</span></span><span style="font-family:B Zar;">‌<span style="color:black;">کنندگان</span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">در مطالعه 6/2 </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:Cambria,serif;">&plusmn;</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"> 10 سال&nbsp; بود و </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">بیش از 70 درصد آنان سابقه فامیلی مثبت میگرن داشتند</span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">. در طی دوره درمان، میانگین </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">فراوانی حملات سردرد در هر دو گروه مداخله و کنترل در مقایسه با سطح پایه حدود 73 درصد کاهش یافت (متوسط فراوانی حملات در ماه در گروه سیناریزین از 15 به 4 و در گروه دارونما از 11 به 3 کاهش داشت). مدت و شدت حملات سردرد در هر دو گروه مداخله و کنترل پس از طی دوره درمان نسبت به ابتدای مطالعه، به طور متوسط بترتیب 60 و 50 درصد کاهش یافت (001/0</span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">P<</span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">). متوسط فراوانی، مدت و شدت حملات سردرد در ماه اول و دوم درمان بین دو گروه تفاوت معنی</span></span><span style="font-family:B Zar;">‌<span style="color:black;">داری نداشت </span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">(12/0</span></span><span dir="LTR"><span style="color:black;"><span style="font-size:10.0pt;">P></span></span></span><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">).</span></span><br> <span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Koodak;">استنتاج:</span></span></span> <span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;">ترکیب دارویی پروپرانولول و سیناریزین، تاثیر مضاعفی بر کاهش حملات سردرد در کودکان مبتلا به میگرن در مقایسه با پروپرانولول به تنهایی ندارد.</span></span><span style="letter-spacing:-.2pt;"><span style="color:black;"><span style="font-family:B Zar;"></span></span></span><br> &nbsp;<br> <span style="font-family:B Zar;"><span style="font-size:10.0pt;">شماره ثبت کارآزمایی بالینی : 1</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:8.0pt;">N</span></span><span style="font-family:B Zar;"><span style="font-size:10.0pt;">20180724040576</span></span><span dir="LTR"><span style="font-size:8.0pt;">IRCT</span></span><span style="font-size:8.0pt;"></span> <strong>Background and purpose:</strong> Numerous drugs have been suggested to control pediatric migraine headaches, but there are limited numbers of randomized controlled trials to prove their efficacy. The aim of this study was to compare the efficacy of Propranolol + Cinnarizine and Propranolol + placebo in controlling migraine headaches in Children.<br> <strong>Materials and methods:</strong> A double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial was performed in 90 eligible children aged 6-14 years of age attending Shiraz Imam Reza clinic, 2018. They were randomly assigned into either an intervention group (n=45) or a control group (n=45). Intervention group received Propranolol + Cinnarizine and control group received Propranolol + placebo. The frequency, duration, and severity of headaches were recorded for two months.&nbsp; Data analysis was carried out applying paired samples t-test and independent samples t-test.<br> <strong>Results:</strong> The mean age of children was 10 &plusmn; 2.6 years old.&nbsp; A positive family history of migraine was found in more than 70% of the participants. There was about 73% decrease in monthly mean frequency of headaches in both groups compared to baeline (reduction from 15 times to 4 times in intervention group and from 11 times to 3 times in control group). Also, mean duration and intensity of headaches decreased by 60% and 50%, respectively, in both groups compared to the baseline (P<0.001). There were no significant differences in mean frequency, duration, and severity of headaches within the first or second month between the two groups (P>0.12).<span dir="RTL"></span><br> <strong>Conclusion:</strong> Combination of Propranolol and Cinnarizine showed no additional effect on controlling pediatric migraine headaches compared to Propranolol alone.<br> &nbsp;<br> (Clinical Trials Registry Number: IRCT20180724040576N1)<strong>&nbsp;</strong> میگرن, پیشگیری, سیناریزین, پروپرانولول migraine, prevention, cinnarizine, propranolol 44 53 http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-12507-1&slc_lang=fa&sid=1 Pegah Katibeh پگاه کتیبه pegahkatibeh@yahoo.com 1003194753284600127507 1003194753284600127507 No Assistant Professor, Department of Pediatric Neurology, Faculty of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran استادیار، گروه مغز و اعصاب کودکان، بخش کودکان، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران Rozita Bakhshizadeh Shirazi رزیتا بخشی زاده شیرازی shirazi.rozita@gmail.com 1003194753284600127508 1003194753284600127508 No Resident in Pediatrics, Faculty of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran دستیار تخصصی رشته کودکان، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران Ramin Shiraly رامین شیرالی shiralyr@sums.ac.ir 1003194753284600127509 1003194753284600127509 Yes Associate Professor, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran Health Behavior Science Research Center, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran دانشیار، گروه پزشکی اجتماعی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران مرکز تحقیقات رفتارشناسی سلامت، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران