Journal of Mazandaran University of Medical Sciences
مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران
J Mazandaran Univ Med Sci
Medical Sciences
http://jmums.mazums.ac.ir
1
admin
1735-9260
1735-9279
fa
jalali
1401
2
1
gregorian
2022
5
1
32
209
online
1
fulltext
fa
بررسی مقایسه ای تاثیر میدازولام،اندانسترون و ترکیب آن ها در پیشگیری از تهوع و استفراغ بعد از جراحی استرابیسم:
یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور
Comparative Study of the Effect of Midazolam, Ondansetron and their Combination in Prevention of Nausea and Vomiting after Strabismus Surgery: A Randomized Double-Blind Clinical Trial
بیهوشی
anesthesia
پژوهشي-کامل
Research(Original)
<span style="font-size:12pt"><span style="line-height:89%"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" koodak="" style="font-family:"><span style="letter-spacing:-.1pt">سابقه</span></span></span><span lang="AR-SA" style="line-height:89%"><span b="" koodak="" style="font-family:"><span style="letter-spacing:-.1pt"> و هدف:</span></span></span> <span b="" lang="FA" style="font-family:" zar="">تهوع و استفراغ یک عارضه شایع بعد از اعمال جراحی است. این مطالعه با هدف </span><span b="" lang="FA" style="font-family:" zar="">مقایسه تاثیر میدازولام، اندانسترون و ترکیب آن</span><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar=""></span></span><span b="" lang="FA" style="font-family:" zar="">ها در </span><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">پیشگیری از تهوع و استفراغ بعد از جراحی استرابیسم انجام گرفت.<span style="color:#0e101a"></span></span></span></span></span></span></span></span><br>
<span style="font-size:12pt"><span style="text-justify:kashida"><span style="text-kashida:0%"><span style="line-height:89%"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span lang="AR-SA" style="line-height:89%"><span b="" koodak="" style="font-family:"><span style="color:black"><span style="letter-spacing:-.1pt">مواد و روش</span></span></span></span><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar=""><span style="color:black"><span style="letter-spacing:-.1pt"></span></span></span></span><span lang="AR-SA" style="line-height:89%"><span b="" koodak="" style="font-family:"><span style="color:black"><span style="letter-spacing:-.1pt">ها:</span></span></span></span> <span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">در این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده، 140 بیمار کاندید عمل استرابیسم، در چهار گروه 35 نفره توزیع شدند. در چهار گروه بهترتیب </span></span><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:89%">mg/kg</span></span><span style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">0/075 میدازولام، </span></span><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:89%">mg</span></span><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">4 اندانسترون، ترکیب اندانسترون-میدازولام و نرمال سالین بهصورت وریدی قبل از بیهوشی تزریق شد. بیماران تا 24ساعت بعد عمل پیگیری شدند و بروز و شدت تهوع و استفراغ و دیگر عوارض، ارزیابی و بین گروه ها مقایسه شد.<span style="color:black"></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span><br>
<span style="font-size:12pt"><span style="text-justify:kashida"><span style="text-kashida:0%"><span style="line-height:89%"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span lang="AR-SA" style="line-height:89%"><span b="" koodak="" style="font-family:"><span style="color:black"><span style="letter-spacing:-.2pt">یافته</span></span></span></span><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar=""><span style="color:black"><span style="letter-spacing:-.2pt"></span></span></span></span><span lang="AR-SA" style="line-height:89%"><span b="" koodak="" style="font-family:"><span style="color:black"><span style="letter-spacing:-.2pt">ها:</span></span></span></span> <span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">در طی<b> </b>مطالعه، 10 نفر (37 درصد) از گروه شاهد، 6 نفر (19/4 درصد) از گروه اندانسترون، 8 نفر (28/6 درصد) از گروه میدازولام و 2 نفر (6/3 درصد) از گروه اندانسترون- میدازولام دچار تهوع شدند. بین چهار گروه تفاوت معنیداری وجود داشت (0/019=</span></span><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:89%">P</span></span><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">). 6 نفر (22/2 درصد) از گروه شاهد، 5 نفر (16/1درصد) اندانسترون، 4 نفر (14/3 درصد) میدازولام و 1 نفر (3/1 درصد) میدازولام- اندانسترون دچار استفراغ شدند، ولی تفاوت چهار گروه، معنی</span></span><span b="" lang="AR-SA" style="font-family:" zar=""><span style="color:black"></span></span><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">دار نبود (0/18=</span></span><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:89%">P</span></span><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">). شدت تهوع و استفراغ بعد عمل نیز در بین چهار گروه تفاوت معنی</span></span><span b="" lang="AR-SA" style="font-family:" zar=""><span style="color:black"></span></span><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">دار داشت و گروه میدازولام-اندانسترون از شدت کمتری در دو ساعت بعد عمل (0/009=</span></span><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:89%">P</span></span><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">) و 24 ساعت بعد عمل (0/001</span></span><span lang="FA" style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">></span></span></span><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:89%">P</span></span><span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">) برخوردار بودند.</span></span><span dir="LTR" style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:89%"></span></span></span></span></span></span></span></span></span><br>
<span style="font-size:12pt"><span style="text-justify:kashida"><span style="text-kashida:0%"><span style="line-height:89%"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span lang="AR-SA" style="line-height:89%"><span b="" koodak="" style="font-family:"><span style="color:black"><span style="letter-spacing:-.2pt">استنتاج:</span></span></span></span> <span lang="FA" style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">استفاده از میدازولام- اندانسترون با کاهش بروز تهوع و استفراغ بعد عمل نسبت به میدازولام یا اندانسترون همراه بود و رضایتمندی بیشتر بیماران را به همراه داشت. لذا با توجه به تاثیر بالاتر ترکیب دو دارو و عدم تاثیر سوء بر پارامترهای همودینامیک، استفاده از آن درجراحی استرابیسم نسبت به</span></span><span b="" lang="FA" style="font-family:" zar=""> اندانسترون یا میدوزولام تنها می تواند، ارجح باشد.</span><span b="" lang="AR-SA" style="font-family:" zar=""><span style="letter-spacing:-.2pt"></span></span></span></span></span></span></span></span></span><br>
<span style="font-size:12pt"><span style="line-height:89%"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span dir="LTR" style="font-size:5.0pt"><span style="line-height:89%"></span></span></b></span></span></span></span></span><br>
<span style="font-size:12pt"><span style="line-height:89%"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span lang="FA" style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">شماره ثبت کارآزمایی بالینی : 8</span></span></span><span dir="LTR" style="font-size:8.0pt"><span style="line-height:89%">N</span></span><span lang="FA" style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:89%"><span b="" style="font-family:" zar="">20180416039326</span></span></span><span dir="LTR" style="font-size:8.0pt"><span style="line-height:89%">IRCT</span></span><b><i><span lang="FA" style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:89%"><span style="font-family:"2 Davat""></span></span></span></i></b></span></span></span></span></span><br>
<span dir="LTR"></span>
<span style="font-size:12pt"><span style="line-height:135%"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:135%"><span arial="" style="font-family:"><span style="letter-spacing:-.2pt">Background and purpose:</span></span></span></span></b> <span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:135%">Postoperative nausea and vomiting is a common complication of anesthesia.</span></span> <span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:135%">The aim of this study was to compare the effect of midazolam, ondansetron and their combination in prevention of nausea and vomiting after strabismus surgery.</span></span></span></span></span><br>
<span style="font-size:12pt"><span style="text-justify:kashida"><span style="text-kashida:0%"><span style="line-height:135%"><span style="text-autospace:none"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:135%"><span arial="" style="font-family:">Materials and methods:</span></span></span></b><b> </b><span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:135%">In this randomized double-blind clinical trial, 140 patients undergoing strabismus surgery were divided into four groups (n=35 per group). The patients received midazolam 0.75 mg/kg (M), ondansetron 4 mg (O), midazolam 0.75 mg/kg + ondansetron 4 mg (MO), and saline 0.9% iv. (S) before anesthesia. Follow-up was done in the first 24 hours after surgery and incidence and severity of nausea and vomiting and other postoperative complications were compared between the four groups.</span></span></span></span></span></span></span></span><br>
<span style="font-size:12pt"><span style="line-height:135%"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:135%"><span arial="" style="font-family:">Results:</span></span></span></b><b> </b><span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:135%">In this study, 10 patients (37%) in group S, 6 (19.4%) in group O, 8 (28.6%) in group M, and 2 (6.3%) in group MO developed nausea indicating significant differences between the four groups (P=0.019). The study showed no significant differences between the groups in incidence of vomiting (P= 0.18); 6 patients (22.2%) in group S, 5 (16.1%) in group O, 4 (14.3%) in group M, and 1 patient (3.1%) in group MO had vomiting. The severity of postoperative nausea and vomiting was significantly different between the four groups and group MO was found to have less severe nausea and vomiting two hours (P= 0.009) and 24 hours after surgery (P< 0.001).</span></span></span></span></span><br>
<span style="font-size:12pt"><span style="line-height:135%"><span style="vertical-align:top"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:135%"><span arial="" style="font-family:">Conclusion:</span></span></span></b><span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:135%"> Combination of midazolam and ondansetron reduces the incidence of postoperative nausea and vomiting compared to midazolam or ondansetron alone and leads to greater patient satisfaction. According to the higher effect of MO and lack of adverse effects on hemodynamic parameters it is recommended in patients undergoing strabismus surgery.</span></span></span></span></span></span><br>
<span style="font-size:12pt"><span style="line-height:150%"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span style="font-size:7.0pt"><span style="line-height:150%"><span style="letter-spacing:-.1pt"></span></span></span></b></span></span></span><br>
<span style="font-size:12pt"><span style="line-height:150%"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span style="font-size:8.0pt"><span style="line-height:150%"><span style="letter-spacing:-.1pt">(Clinical Trials Registry Number: </span></span></span><span style="font-size:8.0pt"><span style="line-height:150%"><span style="letter-spacing:-.1pt">IRCT20180416039326N8</span></span></span><span style="font-size:8.0pt"><span style="line-height:150%"><span style="letter-spacing:-.1pt">)</span></span></span><b><i><span style="font-size:8.0pt"><span style="line-height:150%"><span style="letter-spacing:-.1pt"></span></span></span></i></b></span></span></span>
استرابیسم, میدازولام, اندانسترون, تهوع, استفراغ
Strabismus, midazolam, ondansetron, nausea, vomiting
43
52
http://jmums.mazums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-9497-4&slc_lang=fa&sid=1
Mohammad reza
Hajian
محمدرضا
حاجیان
mr1994.hajian@gmail.com
1003194753284600144934
1003194753284600144934
No
Medical Student, Student Research Committee, School of Medicine, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
دانشجوی پزشکی، کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
Hamid reza
Shetabi
حمیدرضا
شتابی
hamidshetabi@med.mui.ac.ir
1003194753284600144935
1003194753284600144935
Yes
Associate Professor, Department of Anesthesiology and Critical Care, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
دانشیار، گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
Darioush
Moradi farsani
داریوش
مرادی فارسانی
dmoradi@med.mui.ac.ir
1003194753284600144936
1003194753284600144936
No
Associate Professor, Department of Anesthesiology and Critical Care, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
دانشیار، گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
Azim
Honarmand
عظیم
هنرمند
honarmand@med.mui.ac.ir
1003194753284600144937
1003194753284600144937
No
Professor, Department of Anesthesiology and Critical Care, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
استاد، گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران