Akbari J, Enayatifard R, Saeedi M, Morteza-Semnani K, Alizadeh R. The effect of atenolol tablet excipients on solid-state physical stability. J Mazandaran Univ Med Sci 2013; 23 (108) :2-15
URL:
http://jmums.mazums.ac.ir/article-1-2414-fa.html
اکبری جعفر، عنایتی فرد رضا، سعیدی مجید، مرتضی سمنانی کتایون، علیزاده رفعت. بررسی پایداری فیزیکی حالت جامد قرص آتنولول و سازگاری آن با برخی از مواد جانبی قرصها . مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران. 1392; 23 (108) :2-15
URL: http://jmums.mazums.ac.ir/article-1-2414-fa.html
چکیده: (10192 مشاهده)
سابقه و هدف: قرصها، متداولترین شکل دارویی خوراکی میباشند. مطالعه سازگاری بین دارو و مواد جانبی، یکی از فرایندهای مهم در فرمولاسیون شکل دارویی جامد پایدار است. ناسازگاری بین دارو و مواد جانبی، میتواند پایداری، فراهمی زیستی و کیفیت داروها را تحت تأثیر قرار دهد. هدف از انجام این تحقیق، بررسی تأثیر اجزای فرمولاسیون در گذشت زمان و نقش عوامل محیطی بر خصوصیات فیزیکی قرصهای آتنولول بود.
مواد و روشها: قرصهای آتنولول به روش پرس مستقیم و با استفاده از مواد جانبی مختلف تهیه گردید. آزمایشهای اولیه بر روی فرمولاسیونها انجام گرفت، سپس قرصها در شرایط مختلف دمایی و رطوبتی به مدت سه و شش ماه قرار گرفتند. میزان داروی آزاد شده و زمان باز شدن قرصها پس از این مدت، بررسی گردید. برای تعیین پایداری فیزیکی قرصها و امکان تداخل بین دارو با اکسپیانت از DSC (Differential scanning calorimetry) و FTIR (Fourier transform infrared spectroscopy) استفاده گردید.
یافتهها: نتایج حاصل از بررسی رهش دارو از فرمولاسیونهای مختلف که به مدت سه و شش ماه درشرایط مختلف نگهداری شد، تفاوت معنیداری را نشان داد. زمان باز شدن قرصها پس از این مدت، افزایش یافت. بررسی طیفهای FTIR و DSC تمامی فرمولاسیونها، واکنش شیمیایی خاصی را نشان نداد.
استنتاج: نتایج نشان داد که قرار دادن قرصهای آتنولول تهیه شده به مدت سه و شش ماه در شرایط مختلف، سبب تغییر در رهش دارو میشود. همچنین تغییری در پایداری فیزیکی قرصها مشاهده نشد.