دوره 22، شماره 2 - ( ویژه نامه اسفند (شماره 2) 1391 )
جلد 22 شماره 2 صفحات 80-67 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Enayatifard R, Akbari J, Saeedi M, Morteza-Semnani K, Kasiri A. Evaluation of solid-state physical stability and compatibility of piroxicam with tablet excipients by physicochemical methods. J Mazandaran Univ Med Sci 2013; 22 (2) :67-80
URL: http://jmums.mazums.ac.ir/article-1-2641-fa.html
URL: http://jmums.mazums.ac.ir/article-1-2641-fa.html
عنایتی فرد رضا، اکبری جعفر، سعیدی مجید، مرتضی سمنانی کتایون، کثیری امیر حسن. بررسی پایداری فیزیکی حالت جامد و سازگاری پیروکسیکام با مواد جانبی قرص‌ها توسط روش‌های فیزیکوشیمیایی. مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران. 1391; 22 (2) :67-80
چکیده: (8505 مشاهده)
سابقه و هدف: مواد جانبی می‌توانند با مواد فعال دارویی و یا سایر مواد جانبی موجود در قرص تداخل داشته باشند که این امر می‌تواند جذب و زیست دستیابی دارو را تحت تأثیر قرار دهد. بنابراین سازگاری هر ماده جانبی با اجزای فرمولاسیون و مواد بسته‌بندی باید مورد بررسی قرار گیرد. فرمولاسیون مناسب و پایدار نیاز به داشتن اطلاعات کافی در مورد پتانسیل تداخلات فیزیکی و شیمیایی بین دارو و اکسپیانت دارد که ممکن است پایداری، حلالیت، سرعت انحلال و فراهمی زیستی دارو را تحت تأثیر قرار دهد. هدف از انجام این تحقیق، بررسی تأثیر گذشت زمان و عوامل محیطی بر خصوصیات فیزیکی قرص‌های پیروکسیکام بود.
مواد و روش‌ها: قرص‌های پیروکسیکام به روش پرس مستقیم و با استفاده از اکسپیانت‌های مختلف تهیه می‌گردند. پس از تهیه قرص‌ها و انجام آزمون‌های اولیه، تأثیر شرایط نگهداری از نظر دما و رطوبت بر میزان رهش دارو از قرص‌های پیروکسیکام مورد بررسی قرار گرفت. پس از این مدت دوباره قرص‌ها مورد ارزیابی قرار گرفتند. برای تعیین پایداری فیزیکی قرص‌ها و بررسی سازگاری بین دارو با اکسپیانت‌ها دو روش DSC (Differential scanning calorimetry) و FTIR (Fourier transform infrared) مورد استفاده قرار گرفت.
یافته‌ها: رهش دارو از فرمولاسیون‌های تهیه شده در زمان صفر با فرمولاسیون‌هایی که به مدت 3 و 6 ماه در دمای 40 درجه سانتی‌گراد و رطوبت 75 درصد نگهداری شده‌اند، تفاوت معنی‌داری داشتند (001/0 > P)، اما بین فرمولاسیون‌هایی که به مدت 3 و 6 ماه در دمای 25 درجه سانتی‌گراد و رطوبت 60 درصد نگهداری شده بودند، تفاوت معنی‌داری مشاهده نشد (05/0 < P). بررسی طیف‌های FTIR و DSC تمام فرمولاسیون‌ها در زمان صفر و پس از 6 ماه نگهداری در دمای 25 درجه سانتی‌گراد و رطوبت 60 درصد و در 40 درجه سانتی‌گراد و رطوبت 75 درصد نشان داد که واکنش شیمیایی خاصی صورت نگرفت.
استنتاج: مطالعات آماری نتایج انحلال نشان داد که قرار دادن قرص‌های پیروکسیکام تهیه شده به مدت 3 و 6 ماه در شرایط مختلف تغییرات معنی‌داری در رهش دارو ایجاد می‌نماید، اما تغییری در پایداری فیزیکی قرص‌ها مشاهده نگردید.
نوع مطالعه: پژوهشي-کامل |
موضوع مقاله:
فارماسیوتیکس(داروسازی صنعتی)
ارسال پیام به نویسنده مسئول
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
Articles Copyright © The Author(s). Owned by Mazandaran University of Medical Sciences.
تماس با ما
ساری- میدان معلم- ساختمان شماره2 دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مازندران- طبقه سوم- معاونت تحقیقات و فناوری- دفترمجله
تلفن: 01134484874
پست الکترونیکی : jmums
mazums.ac.ir
